Местное применение хлоргексидина на пупочный остаток для профилактики омфалита и неонатальной смертности в Южном Непале: общинное кластерное рандомизированное исследование

Введение: Омфалит способствует заболеваемости и смертности новорождённых в развивающихся странах. Обработка пупочного остатка антисептиками может снизить риск инфекции и смерти, однако до сих пор не была изучена достаточно строго.

Методы: В нашем общинном кластерном рандомизированном исследовании 413 общин в районе Сарлахи, Непал, были рандомизированы на один из трёх режимов ухода за пупочным остатком. 4934 младенца были распределены в группу 4,0% хлоргексидина, 5107 — в группу очищения мылом и водой, 5082 — в группу сухого ухода за пупочным остатком. В интервенционных кластерах пупочный остаток новорождённого обрабатывали дома на 1–4-й, 6-й, 8-й и 10-й дни. Во всех кластерах на этих визитах и при последующих осмотрах на 12-й, 14-й, 21-й и 28-й дни пупочный остаток оценивали на признаки инфекции (гной, покраснение или отёк). Частоту омфалита определяли по трём алгоритмам на основе клинических признаков с возрастающей степенью тяжести. Жизненный статус младенцев регистрировали в течение 28 полных дней. Первичными исходами были частота неонатального омфалита и неонатальная смертность. Анализ проводили по принципу намерения лечить. Это исследование зарегистрировано под номером NCT00109616.

Результаты: Частота омфалита по всем трём определениям была значимо ниже в группе хлоргексидина. Частота тяжёлого омфалита в кластерах хлоргексидина снизилась на 75% по сравнению с кластерами сухого ухода за пупочным остатком: отношение частот 0,25, 95% ДИ 0,12–0,53; 13 инфекций на 4839 неонатальных периодов против 52 на 4930. Неонатальная смертность в группе хлоргексидина была на 24% ниже, чем в группе сухого ухода за пупочным остатком: относительный риск 0,76 (95% ДИ 0,55–1,04). У младенцев, включённых в исследование в первые 24 часа жизни, смертность в группе хлоргексидина значимо снизилась на 34%: 0,66 (0,46–0,95). Мыло и вода не снижали риск инфекции или смерти.

Выводы: На основании этих данных рекомендации по сухому уходу за пупочным остатком следует пересмотреть: ранняя антисептическая обработка пупочного остатка хлоргексидином снижает местные инфекции пупка и общую неонатальную смертность.