Влияние обработки пуповины 4,0% хлоргексидином на смертность и омфалит у новорождённых в Силхете, Бангладеш: дизайн общинного кластерного рандомизированного исследования

Введение: Всемирная организация здравоохранения рекомендует сухой уход за пуповиной у новорождённых, однако в условиях ограниченных ресурсов, где большинство родов происходит в антисанитарной обстановке и инфекции обусловливают до половины неонатальных смертей, эта рекомендация может быть неоптимальной. Предыдущее исследование в Непале показало, что очищение пуповины 4,0% хлоргексидином может существенно снизить смертность и риск омфалита, но изменения в политике требуют дополнительных общинных данных.

Методы: Исследование Projahnmo Chlorhexidine было трёхлетним общинным кластерным рандомизированным исследованием, предназначенным для оценки влияния трёх режимов ухода за пуповиной на неонатальную смертность и омфалит. Женщин набирали в середине беременности, они получали базовый набор сообщений по укреплению здоровья матери и новорождённого и наблюдались до исхода беременности. За новорождёнными на дому наблюдали местные сельские работники, участки которых были рандомизированы для применения: 1) однократного или 2) 7-дневного очищения пуповины 4,0% хлоргексидином, либо 3) продвижения сухого ухода за пуповиной, как рекомендовано ВОЗ. Всем матерям предоставляли базовые рекомендации по мытью рук, чистому пересечению пуповины и отказу от вредных домашних нанесений на пуповину. Смерть в течение 28 дней и омфалит были первичными исходами; их непосредственно отслеживали при домашних визитах медработников на 1, 3, 6, 9, 15 и 28-й дни после рождения.

Обсуждение: Поскольку результаты должны были быть представлены в начале 2010 года, исследование Projahnmo Chlorhexidine оценивает влияние многократного или однократного очищения пуповины хлоргексидином на неонатальную смертность и омфалит у новорождённых в сельском районе Силхет, Бангладеш. Результаты этого исследования будут интерпретированы совместно с аналогичным исследованием, ранее проведённым в Непале, и повлияют на разработку рекомендаций по оптимальному уходу за пуповиной у новорождённых в условиях ограниченных ресурсов в Азии.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov (NCT00434408).