Местное применение хлоргексидина на пуповинный остаток у новорождённых для профилактики омфалита и неонатальной смертности в сельском районе Пакистана: общинное кластерное рандомизированное исследование

Введение: Инфекция пуповинного остатка (омфалит) является фактором риска неонатального сепсиса и смертности в условиях ограниченных ресурсов, где часто происходят домашние роды. Целью исследования было оценить влияние очищения пуповинного остатка 4% раствором хлоргексидина (ХГ), с мытьём рук антисептическим мылом или без него, на частоту омфалита и неонатальную смертность.

Методы: Проведено двухфакторное кластерное рандомизированное исследование в округе Даду, сельской местности провинции Синд, Пакистан. Кластеры определяли как популяцию, обслуживаемую функциональной традиционной акушеркой (ТА), и случайным образом распределяли в одну из четырёх групп (A–D) с помощью компьютерной последовательности случайных чисел. Команды, занимавшиеся внедрением и сбором данных, были ослеплены к распределению. В исследование включали живорождённых детей, рождённых участвовавшими ТА, которые получили наборы для родов. Одно из вмешательств включало наборы для родов с 4% раствором ХГ для нанесения на пуповину при рождении ТА и затем один раз в день членами семьи в течение 14 дней, а также мыло и обучающие сообщения, поощряющие мытьё рук. Одно вмешательство предусматривало только раствор ХГ, другое — только мытьё рук. В контрольной группе поощряли стандартный сухой уход за пуповинным остатком. Первичными исходами были частота неонатального омфалита и неонатальная смертность. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov, номер NCT00682006.

Результаты: 187 кластеров были случайным образом распределены в одну из четырёх групп исследования. Среди 9741 новорождённого, рождённого участвовавшими ТА, факторный анализ показал снижение риска омфалита при применении ХГ (отношение рисков [ОР] 0,58; 95% ДИ 0,41–0,82; p=0,002), но отсутствовали признаки влияния мытья рук (ОР 0,83; 0,61–1,13; p=0,24). Получены убедительные данные о снижении неонатальной смертности у новорождённых, получавших очищение ХГ (ОР 0,62; 95% ДИ 0,45–0,85; p=0,003), тогда как влияния поощрения мытья рук на неонатальную смертность не выявлено (ОР 1,08; 0,79–1,48; p=0,62). Тяжёлых нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: Применение 4% хлоргексидина к пуповинному остатку эффективно снижало риск омфалита и неонатальной смертности в сельском Пакистане. Включение хлоргексидина в наборы для родов может быть полезной стратегией профилактики неонатальной смертности в условиях высокой смертности.