Габапентин, эстроген и плацебо при лечении приливов жара: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Сравнить эффективность габапентина, эстрогена и плацебо при лечении приливов жара.

Методы: Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 60 женщин в постменопаузе. Оценивали эффективность эстрогена и габапентина при умеренных и тяжёлых приливах жара. Участниц случайным образом распределили на три группы: конъюгированные эстрогены в дозе 0,625 мг/сут (n = 20), плацебо (n = 20) или габапентин с постепенным повышением дозы до 2400 мг/сут (n = 20); лечение продолжалось 12 недель. За 2 недели до рандомизации и в течение 12 недель после неё участницы вели дневник, отмечая частоту и выраженность приливов жара. Первичным исходом был суммарный недельный балл приливов, учитывающий их частоту и выраженность. Вторичные исходы включали различия между показателями до и после лечения по шкале депрессии Цунга и шкале климактерических симптомов Грина.

Результаты: По данным анализа по назначенному лечению, к концу 12-й недели суммарный балл приливов снизился на 72% в группе эстрогена (P = .016) и на 71% в группе габапентина (P = .004), что превышало снижение в группе плацебо (54%). При этом различие между группами эстрогена и габапентина не было статистически значимым (P = .63). Между группами не выявлено различий по шкале депрессии Цунга и по субшкалам шкалы климактерических симптомов Грина, за исключением кластера соматических симптомов: его показатель был значимо выше в группе габапентина, чем в группе плацебо. Несмотря на отсутствие межгрупповых различий по нежелательным явлениям в целом, головная боль, головокружение и дезориентация чаще отмечались в группе габапентина. Расчёт числа пациентов, которых необходимо лечить для возникновения одного случая нежелательного явления, указывает, что эти симптомы могут возникнуть примерно у каждого четвёртого пациента, получающего габапентин.

Выводы: Несмотря на небольшой масштаб исследования, габапентин, по-видимому, так же эффективен, как эстроген, при лечении приливов жара у женщин в постменопаузе.

Регистрация клинического исследования: Clinicaltrials.gov, NCT 00276081.

Уровень доказательности: I.