Эффективность высокоочищенного менопаузального гонадотропина человека и рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона у пациенток, проходящих первый цикл экстракорпорального оплодотворения с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида

Цель: Сравнить эффективность высокоочищенного менопаузального гонадотропина человека (МГЧ) и рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рФСГ) у пациенток, проходящих экстракорпоральное оплодотворение с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида после лечения агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона.

Дизайн: Открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование с применением фиксированных режимов терапии гонадотропинами.

Место проведения: 18 нидерландских центров экстракорпорального оплодотворения.

Пациентки: 629 пациенток, отобранных для экстракорпорального оплодотворения с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида.

Вмешательство: После подавления функции гипофиза агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (длинный протокол) пациенток рандомизировали для получения либо высокоочищенного МГЧ, либо рФСГ в фиксированной дозе 150 МЕ/сут.

Основные оцениваемые показатели: Частота продолжающейся беременности в расчёте на начатый цикл. Различия между группами лечения оценивали с помощью отношения шансов с 95% доверительными интервалами (выборка для анализа по назначенному лечению), а также точного критерия Фишера (выборка для анализа по протоколу).

Результаты: Частота продолжающейся беременности в расчёте на начатый цикл составила 26,3% при применении высокоочищенного МГЧ и 25,2% при применении рФСГ; статистически значимых различий не выявлено. При лечении высокоочищенным МГЧ было получено статистически значимо меньше ооцитов, чем при лечении рФСГ: 7,8 и 10,6 соответственно. Частота оплодотворения и частота имплантации не различались. Циклы с применением высокоочищенного МГЧ статистически значимо реже отменяли из-за гиперответа яичников: 2,0% против 6,0% при применении высокоочищенного МГЧ и рФСГ соответственно.

Выводы: По сравнению с рФСГ применение высокоочищенного МГЧ у пациенток, проходящих первый цикл экстракорпорального оплодотворения с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида и получающих фиксированную дозу гонадотропина 150 МЕ/сут, не обеспечивало более высокой частоты продолжающейся беременности. На фоне лечения высокоочищенным МГЧ извлекали меньше ооцитов, гиперответ встречался реже, а частота беременности была сопоставимой.