Фокус на функции: рандомизированное контролируемое исследование двух реабилитационных вмешательств у детей раннего возраста с церебральным параличом

Введение: Дети с церебральным параличом получают различные длительные виды физиотерапии и эрготерапии, направленные на содействие развитию и повышению функциональной самостоятельности при передвижении, самообслуживании, игре, школьной деятельности и досуге. На коррекцию нарушений, обусловленных церебральным параличом, направляются значительные кадровые и финансовые ресурсы, хотя имеющиеся доказательства эффективности применяемых вмешательств остаются неубедительными. По-прежнему существует значительная неопределённость относительно оптимальных терапевтических подходов к абилитации детей с церебральным параличом. Основная цель проекта — провести многоцентровое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности подхода, ориентированного на задачу и контекст, по сравнению с ориентированным на ребёнка коррекционным подходом в отношении улучшения выполнения функциональных задач и мобильности, расширения участия в повседневной деятельности и повышения качества жизни детей в возрасте от 12 месяцев до 5 лет с церебральным параличом.

Методы и дизайн: Исследование будет проведено по дизайну многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования. Детей будут набирать из репрезентативной выборки пациентов региональных детских реабилитационных центров, финансируемых государством и оказывающих помощь детям с инвалидностью в провинциях Онтарио и Альберта (Канада). Планируемый размер выборки — 220 детей с церебральным параличом в возрасте от 12 месяцев до 5 лет на момент включения. Врачи-терапевты будут случайным образом распределены для проведения либо подхода, ориентированного на контекст, либо подхода, ориентированного на ребёнка. Дети будут получать лечение в той же группе, что и их терапевт. Оценку исходов проведут исходно, через 6 месяцев лечения и ещё через 3 месяца наблюдения. Исходы охватывают компоненты Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья: функции и структуры организма (объём движений), активность (выполнение функциональных задач, двигательная функция), участие (вовлечённость в формальные и неформальные виды деятельности) и окружающую среду (родительская оценка медицинской помощи, расширение возможностей родителей).

Обсуждение: В статье представлены обоснование, дизайн и протокол рандомизированного контролируемого исследования, в котором подход, ориентированный на задачу и контекст, сравнивается с ориентированным на ребёнка коррекционным подходом с точки зрения улучшения функциональных исходов у детей раннего возраста с церебральным параличом.

Регистрация исследования: [номер регистрации клинического исследования: NCT00469872].