Прастерон оказывает параллельное благоприятное действие на основные симптомы вульвовагинальной атрофии: открытое исследование продолжительностью 52 недели

Цель: проанализировать динамику эффективности ежедневного интравагинального применения 0,5% ДГЭА (прастерона) в дозе 6,5 мг в течение 52 недель в отношении симптомов и признаков вульвовагинальной атрофии (ВВА) средней и тяжелой степени.

Методы: В открытое исследование III фазы были включены 521 женщина в постменопаузе, которым ежедневно интравагинально вводили 0,5% ДГЭА. Тяжесть симптомов ВВА подробно оценивали в разных группах.

Результаты: Параллельное уменьшение боли при сексуальной активности наблюдали у женщин, у которых наиболее беспокоящим симптомом была диспареуния средней или тяжелой степени (n=183), а также у пациенток, у которых она не была наиболее беспокоящим симптомом (n=240), и у пациенток с симптомами средней или тяжелой степени без их отнесения к наиболее беспокоящим (n=57). В группе с наиболее беспокоящим симптомом выраженность уменьшилась на 1,70 условной единицы, что соответствовало снижению на 66,1% от исходного уровня (p<0,0001 по сравнению с исходным уровнем) за 52 недели. При продолжении лечения с 12-й по 52-ю неделю дополнительно уменьшилась диспареуния еще на 0,33 условной единицы (19,4%). Аналогичные результаты были получены в отношении сухости влагалища и раздражения/зуда. При гинекологическом осмотре выявлены выраженные благоприятные изменения в секреции влагалища, окраске слизистой, целостности эпителия и толщине его поверхности (для всех p<0,0001 по сравнению с исходным уровнем).

Вывод: Исследование показало, что помимо параллельного улучшения трех основных симптомов ВВА выбор любого из этих симптомов как наиболее беспокоящего или не наиболее беспокоящего не влияет на наблюдаемый терапевтический эффект (NCT01256671).