Прастерон: обзор при вульвовагинальной атрофии

Вульвовагинальная атрофия (ВВА) — прогрессирующее состояние, которое часто встречается у женщин в постменопаузе. Считается, что прекращение секреции эстрогенов яичниками и снижение уровня дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в сыворотке, который остается источником эстрогенов и андрогенов, способствуют развитию ВВА в этой популяции. Интравагинальный прастерон (Intrarosa) — синтетическая форма ДГЭА, показанная в ЕС для лечения ВВА у женщин в постменопаузе с симптомами умеренной или тяжелой степени; в США прастерон также одобрен для лечения диспареунии, связанной с менопаузой. Одобрение для лечения ВВА было основано на результатах исследований фазы III ERC-231 и ERC-238, в которых интравагинальный прастерон в дозе 6,5 мг/сут статистически значимо улучшал признаки и симптомы ВВА (по доле парабазальных и поверхностных клеток, pH влагалища и выраженности диспареунии) по сравнению с плацебо. Благоприятные эффекты прастерона были также подтверждены при 52-недельном лечении в исследовании безопасности фазы III ERC-230. Прастерон в целом хорошо переносился; наиболее частым нежелательным явлением, возникавшим на фоне лечения, были выделения в месте применения. В течение 52 недель терапии прастероном изменения сывороточных концентраций эстрогенных и андрогенных метаболитов ДГЭА увеличивались от исходного уровня, но оставались в пределах нормальных значений для постменопаузы. Таким образом, интравагинальный прастерон — эффективный и в целом хорошо переносимый вариант лечения ВВА у женщин в постменопаузе.