Карбоксимальтозат железа по сравнению с пероральным железом при лечении беременных с железодефицитной анемией: международное открытое рандомизированное контролируемое исследование (FER-ASAP)

Цель: Сравнить эффективность и безопасность внутривенного карбоксимальтозата железа (КМЖ) с препаратом первой линии — пероральным сульфатом железа — у беременных с железодефицитной анемией (ЖДА).

Материалы и методы: Беременных женщин (n=252; срок гестации 16–33 недели) с ЖДА рандомизировали в соотношении 1:1 для получения КМЖ (1000–1500 мг железа) или сульфата железа (200 мг железа в сутки) в течение 12 недель. Первичной целью была оценка эффективности; вторичными — безопасность и качество жизни.

Результаты: Уровень гемоглобина повышался сопоставимо в обеих группах; однако нормализация анемии достоверно чаще достигалась при применении КМЖ, чем сульфата железа [Hb ≥11,0 г/дл; 84% против 70%; отношение шансов (ОШ) 2,06; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,07–3,97; P=0,031], и происходила быстрее (медиана 3,4 против 4,3 недели). Терапия КМЖ достоверно улучшала жизненную активность (P=0,025) и социальное функционирование (P=0,049) до родоразрешения. Нежелательные явления, связанные с лечением, отмечались у 14 (11%) женщин в группе КМЖ и у 19 (15%) — в группе сульфата железа; при этом желудочно-кишечные расстройства значительно чаще наблюдались при приеме сульфата железа (у 16 женщин), чем при лечении КМЖ (у 3). Характеристики новорожденных в группах лечения не различались.

Выводы: На поздних сроках беременности КМЖ может быть более предпочтительным вариантом по сравнению с пероральным железом первой линии для быстрого и эффективного устранения анемии, а также дает дополнительные преимущества в отношении жизненной активности и социального функционирования.