Компрессионная терапия для профилактики посттромботического синдрома

Введение: Посттромботический синдром (ПТС) — отдалённое осложнение тромбоза глубоких вен (ТГВ), характеризующееся хронической болью, отёком и изменениями кожи поражённой конечности. У каждого третьего пациента с ТГВ в течение пяти лет развиваются посттромботические осложнения. В острой фазе ТГВ для профилактики ПТС применяют несколько немедикаментозных методов, включая возвышенное положение ног и компрессионную терапию. Мнения практикующих врачей и рекомендации относительно целесообразности компрессионной терапии при ТГВ различаются. Настоящая работа представляет собой обновление обзора, впервые опубликованного в 2003 году.

Цель: Определить относительную эффективность и частоту осложнений компрессионной терапии, применяемой у пациентов с ТГВ для профилактики ПТС.

Методы поиска: В рамках обновления специалист по информационному поиску Cochrane Vascular выполнил поиск в специализированном регистре Cochrane Vascular (20 марта 2017 года) и в CENTRAL (2017 год, выпуск 2). Кроме того, проводился поиск в регистрах клинических исследований для выявления продолжающихся и неопубликованных исследований.

Критерии отбора: В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования и контролируемые клинические исследования компрессионной терапии, включая бинтование и эластичные чулки, у пациентов с клинически подтверждённым ТГВ. Первичной конечной точкой было развитие ПТС.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора (DK и EvL) выявляли и оценивали названия и аннотации на предмет соответствия критериям, а третий автор (DA) независимо проверял эту оценку. Ограничений по дате публикации и языку не устанавливали. Три автора обзора (DA, DK и EvL) независимо извлекали данные исследований с использованием специальных форм. Разногласия разрешали путём обсуждения.

Результаты: Были выявлены 10 рандомизированных контролируемых исследований, включавших в общей сложности 2361 участника и оценивавших компрессионную терапию. Общее методологическое качество этих исследований было низким. В метаанализ включили только пять исследований из-за различий в видах вмешательства и отсутствия необходимых данных. В трёх исследованиях эластичные компрессионные чулки с давлением 30–40 мм рт. ст. на уровне голеностопного сустава сравнивали с отсутствием вмешательства. В двух исследованиях эластичные компрессионные чулки с давлением 20–40 мм рт. ст. сравнивали с чулками-плацебо. В целом применение эластичных компрессионных чулок приводило к клинически значимому снижению частоты ПТС (отношение рисков (ОР) 0,62; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,38–1,01; p = 0,05; 1393 участника; 5 исследований; доказательства низкого качества), но не снижало частоту тяжёлого ПТС (ОР 0,78; 95% ДИ 0,53–1,15; p = 0,21; 1224 участника; 4 исследования; доказательства низкого качества) и не влияло на частоту рецидива ТГВ (ОР 0,94; 95% ДИ 0,69–1,28; 1212 участников; 4 исследования; p = 0,69; доказательства низкого качества). Данные о частоте тромбоэмболии лёгочной артерии не объединяли из-за неполноты их представления, однако в отдельных исследованиях различий между группами не выявили (доказательства низкого качества). В двух исследованиях оценивали применение компрессии в острой фазе по сравнению с отсутствием компрессионной терапии; различий по частоте ПТС не обнаружили (ОР 0,76; 95% ДИ 0,49–1,16; p = 0,2; 101 участник). В одном исследовании чулки длиной до бедра не обеспечивали лучшую защиту от развития ПТС по сравнению с чулками до колена (ОР 0,92; 95% ДИ 0,66–1,28; p = 0,6; 267 участников). Согласно данным другого исследования, ношение компрессионных чулок в течение двух лет, по-видимому, эффективнее в отношении частоты ПТС, чем их ношение в течение одного года.

В двух из 10 включённых исследований оценивали удовлетворённость пациентов и качество жизни; использовались разные системы оценки (доказательства среднего качества). В первом исследовании компрессионная терапия по сравнению с постельным режимом значительно улучшала самочувствие и качество жизни, связанное с ТГВ (p < 0,05), тогда как во втором различий по показателям качества жизни между группами компрессии и плацебо не выявили. В четырёх исследованиях были недостаточно полно описаны побочные эффекты, включая зуд, эритему и другие аллергические реакции; серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали (доказательства низкого качества). Приверженность ношению компрессионных чулок в целом была высокой, но различалась между исследованиями.

Выводы: Доказательства низкого качества указывают на то, что эластичные компрессионные чулки могут снижать частоту ПТС после ТГВ. Качество доказательств было снижено из-за значительной неоднородности исследований, а также отсутствия ослепления или неясного риска его нарушения вследствие использования клинических оценочных шкал. Серьёзных нежелательных явлений в этих исследованиях не выявили. Для подтверждения полученных результатов необходимы крупные рандомизированные контролируемые исследования, поскольку в настоящее время высококачественные доказательства отсутствуют, а исследования существенно неоднородны.