Клиническое исследование скорости инфузии жидкостей при диабетическом кетоацидозе у детей

Введение: Диабетический кетоацидоз у детей может вызывать повреждение головного мозга от лёгкого до тяжёлого. Вопрос о том, способствуют ли внутривенные жидкости этим повреждениям, обсуждается уже несколько десятилетий.

Методы: Было проведено рандомизированное контролируемое исследование в 13 центрах, в котором оценивали влияние скорости введения и содержания хлорида натрия во внутривенных жидкостях на неврологические исходы у детей с диабетическим кетоацидозом. Детей случайным образом распределяли в одну из четырёх групп лечения по факторному плану 2 × 2 (содержание хлорида натрия 0,9% или 0,45% и быстрая или медленная скорость введения). Первичной конечной точкой было ухудшение психического статуса (два последовательных значения по шкале комы Глазго <14 по шкале от 3 до 15, где более низкие значения указывают на худшее психическое состояние) во время лечения диабетического кетоацидоза. К вторичным исходам относили клинически явное повреждение головного мозга во время лечения диабетического кетоацидоза, кратковременную память во время лечения диабетического кетоацидоза, а также память и коэффициент интеллекта через 2–6 месяцев после выздоровления от диабетического кетоацидоза.

Результаты: Всего было зарегистрировано 1389 эпизодов диабетического кетоацидоза у 1255 детей. Балл по шкале комы Глазго снизился ниже 14 в 48 эпизодах (3,5%), а клинически явное повреждение головного мозга возникло в 12 эпизодах (0,9%). Между группами лечения не выявлено значимых различий по доле эпизодов, в которых балл по шкале комы Глазго снижался ниже 14, по выраженности снижения балла по шкале комы Глазго или по длительности периода, когда балл был ниже 14; по результатам тестов кратковременной памяти; а также по частоте клинически явного повреждения головного мозга во время лечения диабетического кетоацидоза. Показатели памяти и коэффициента интеллекта после выздоровления от диабетического кетоацидоза также значимо не различались между группами. Тяжёлые нежелательные явления, не связанные с нарушением психического статуса, были редкими и встречались с сопоставимой частотой во всех группах лечения.

Выводы: Ни скорость введения, ни содержание хлорида натрия во внутривенных жидкостях не оказывали значимого влияния на неврологические исходы у детей с диабетическим кетоацидозом. (Исследование поддержано Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development и Health Resources and Services Administration; PECARN DKA FLUID ClinicalTrials.gov NCT00629707.)