Правастатин при раннем начале преэклампсии: рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование

Цель: У женщин с преэклампсией повышен уровень растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в кровотоке. Статины могут снижать уровень sFlt-1 в культуре клеток и улучшать исходы беременности у животных с синдромом, сходным с преэклампсией. Мы изучили влияние правастатина на уровень sFlt-1 в плазме при преэклампсии.

Дизайн: Слепое для врача и участницы, исследование доказательства принципа, плацебо-контролируемое исследование.

Условия: Пятнадцать акушерских отделений в Великобритании.

Популяция: С помощью алгоритма минимизации 62 женщины с преэклампсией раннего начала (24–31 неделя гестации) были распределены для получения правастатина 40 мг ежедневно (n = 30) или идентичного плацебо (n = 32) с момента рандомизации до родов.

Первичная конечная точка: Разница в среднем уровне sFlt-1 в плазме за первые 3 дня после рандомизации.

Результаты: Разница в среднем уровне материнского плазменного sFlt-1 за первые 3 дня после рандомизации между группами правастатина (n = 27) и плацебо (n = 29) составила 292 пг/мл (95% ДИ от -1175 до 592; P = 0,5), а за дни 1–14 — 48 пг/мл (95% ДИ от -1009 до 913; P = 0,9). У женщин, получавших правастатин, длительность беременности после рандомизации была сопоставима с таковой у женщин, получавших плацебо (отношение рисков 0,84; 95% ДИ 0,50–1,40; P = 0,6). Медиана времени от рандомизации до родов составила 9 дней (межквартильный размах 5–14 дней) в группе правастатина и 7 дней (межквартильный размах 4–11 дней) в группе плацебо. В группе плацебо было три перинатальные смерти; случаев смерти или серьезных нежелательных явлений, связанных с правастатином, не отмечено.

Выводы: Мы не получили доказательств того, что правастатин снижает уровень sFlt-1 в плазме матери после развития преэклампсии раннего начала. Правастатин, по-видимому, не оказывает неблагоприятного влияния на перинатальные исходы.