Компаундированная биоидентичная менопаузальная гормональная терапия: взгляд врача

Одним из поворотных моментов в 80-летней истории развития менопаузальной гормональной терапии (МГТ) стала публикация в 2002 году первых результатов применения комбинированной гормональной терапии в клиническом исследовании «Инициатива по охране здоровья женщин» (WHI). От зарегистрированных препаратов МГТ стали быстро и массово отказываться, что сопровождалось стремительным ростом индустрии компаундированной «биоидентичной» гормональной терапии. Аптеки, изготавливающие препараты по индивидуальным рецептам, привлекали врачей и продвигали компаундированную биоидентичную гормональную терапию (cBHT) ещё до публикации результатов WHI, однако неожиданные результаты исследования стали стимулом для резкого увеличения производства компаундированных гормональных препаратов, регулировавшихся с разной степенью строгости, практически не изученных и имевших неодинаковую маркировку. Историю распространения cBHT и двойных регуляторных стандартов затмевают лишь результаты и рекомендации Национальных академий наук, инженерии и медицины США, опубликованные в 2020 году. Это исследование, проведённое по поручению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), должно было обобщить доказательства клинической целесообразности применения cBHT, оценить, подтверждают ли имеющиеся данные безопасность и эффективность cBHT, а также определить группы пациентов, которым вместо зарегистрированного лекарственного препарата может потребоваться cBHT. Выводы Национальных академий соответствуют принципам научно обоснованной медицины, а их рекомендации согласуются с позициями международных обществ по менопаузе.