Лечение половых партнёров-мужчин у женщин с бактериальным вагинозом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Введение: Целью исследования было определить, снижает ли лечение половых партнёров-мужчин у женщин с рецидивирующим бактериальным вагинозом (БВ) пероральным метронидазолом 2 раза в сутки в течение 7 дней, то есть многодозовым режимом, частоту рецидивов БВ у женщин. Методы: Многоцентровое двухрукавное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включило женщин с рецидивирующим БВ и текущим диагнозом БВ по критериям Амселя и Нюджента. Женщинам назначали многодозовый метронидазол на 7 дней. Мужских партнёров рандомизировали в группы плацебо или многодозового метронидазола на 7 дней и просили воздерживаться от незащищённого секса в течение 14 дней. Наблюдение у женщин проводили на 21-й день, а также через 8 и 16 недель. Наблюдение у мужчин проводили на 14–21-й день. Излечением БВ считали 0–2 критерия Амселя и балл по шкале Нюджента 0–6 у женщины-партнёрши; первичной конечной точкой был исход через 16 недель. Результаты: В исследование включили 214 пар. В популяции intention-to-treat значимых различий между группами по первичному исходу не было. Неудача лечения БВ возникла у 81% и 80% женщин в группах метронидазола и плацебо соответственно к третьему визиту последующего наблюдения (P > .999). Однако у женщин, чьи мужские партнёры соблюдали режим приёма исследуемого препарата, вероятность неудачи лечения была ниже (скорректированное относительное рисковое отношение 0,85; 95% ДИ 0,73–0,99; P = .035). Этот результат сохранялся и в апостериорных сравнениях в группе метронидазола. Выводы: В целом исследование не показало, что лечение мужских партнёров многодозовым метронидазолом значимо снижает частоту рецидивов БВ у женщин, хотя у женщин, чьи партнёры соблюдали режим многодозового метронидазола, неудача лечения наблюдалась реже. Регистрация клинического исследования: NCT02209519.