Безопасность и применение вакцины против столбняка, дифтерии, бесклеточного коклюша-5 (Tdap5) во время беременности: результаты 11 лет наблюдения в регистре беременных

Регистр беременности Adacel (Tdap5 Pregnancy Registry) использовали для выявления 1182 женщин, получивших во время беременности вакцину против столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюша [5 компонентов] (Tdap5) в 2005–2016 гг. Для оценки безопасности и применения Tdap5 во время беременности рассчитывали частоту материнских, акушерских, связанных с беременностью и неонатальных исходов после воздействия вакцины, а также анализировали частоту ее применения по годам и триместрам введения. Наиболее часто регистрировали следующие нежелательные явления у матери: реакции в месте инъекции (2,6%; 95% доверительный интервал 1,8–3,7%), нарушения со стороны нервной системы (1,3%; 0,8–2,1%) и со стороны опорно-двигательного аппарата (1,1%; 0,6–1,9%). Наиболее частыми осложнениями беременности были артериальная гипертензия/преэклампсия (5,5%; 3,3–8,9%) и гестационный диабет (2,5%; 1,1–5,3%), а среди осложнений родов и родоразрешения — преждевременные роды (2,9%; 1,4–5,7%) и преждевременное излитие околоплодных вод (1,5%; 0,4–3,8%). Эти показатели были сопоставимы с таковыми в общей популяции беременных женщин или ниже их. Среди беременностей с известным исходом родов (n = 275) в 90,4% (86,2–93,4%) случаев родился живой ребенок, в 5,9% (3,6–9,5%) произошел самопроизвольный аборт, в 3,0% (1,4–5,8%) — мертворождение и в 0,7% (0,0–2,8%) — внематочная беременность. У большинства новорожденных были нормальные баллы по шкале Апгар и нормальная масса тела при рождении (98,1% и 93,0% соответственно), и только у двух детей зарегистрировали врожденную аномалию (0,7%; 0,0–2,8%). Рост числа сообщений в 2012 г. при введении Tdap5 в третьем триместре совпал с обновленными рекомендациями Консультативного комитета по вопросам иммунизации 2012 г. Этот анализ не выявил проблем безопасности по всему спектру материнских, акушерских, связанных с беременностью и неонатальных исходов у женщин, получивших вакцинацию Tdap5 во время беременности.