Влияние выбора времени переноса замороженного эмбриона по результатам тестирования эндометриальной рецептивности по сравнению со стандартными сроками на частоту живорождения у пациентов, проходящих экстракорпоральное оплодотворение: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Считается, что тестирование эндометриальной рецептивности может повысить частоту живорождения после переноса замороженного эмбриона за счет определения оптимального времени переноса для конкретной пациентки; однако данные противоречивы.

Цель: Сравнить частоту живорождения после переноса одного эуплоидного замороженного эмбриона в зависимости от тестирования эндометриальной рецептивности или стандартизированного выбора времени.

Дизайн, условия и участники: Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в 30 центрах частной сети репродуктивной медицины на востоке США. Набор участников проводили с мая 2018 по сентябрь 2020 года; наблюдение завершили в августе 2021 года. Участники проходили экстракорпоральное оплодотворение, преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидию, тестирование эндометриальной рецептивности и перенос замороженного эмбриона. Пациенты с эуплоидными бластоцистами и информативным результатом теста на рецептивность были рандомизированы. Критерии исключения включали повторные потери беременности, повторные неудачи имплантации, хирургически аспирированную сперму, донорские яйцеклетки и некорригированные анатомические дефекты полости матки.

Вмешательства: В группе вмешательства (n = 381) перенос замороженного эмбриона выполняли с учетом результатов тестирования рецептивности с коррекцией длительности экспозиции прогестерона до переноса, если это было показано. В контрольной группе (n = 386) перенос выполняли в стандартные сроки независимо от результатов теста на рецептивность.

Основные исходы и методы оценки: Первичным исходом было живорождение. Вторичные исходы включали 3 показателя, в том числе биохимическую и клиническую беременность.

Результаты: Среди 767 рандомизированных участников (средний возраст 35 лет) 755 (98%) завершили исследование. Все рандомизированные участники были включены в анализ. Живорождение наступило в 58,5% переносов (223 из 381) в группе вмешательства и в 61,9% переносов (239 из 386) в контрольной группе (разница -3,4% [95% ДИ, от -10,3% до 3,5%]; отношение частот 0,95 [95% ДИ, 0,79-1,13]; P = 0,38). Значимых различий между группами по заранее заданным вторичным исходам не было, включая частоту биохимической беременности (77,2% против 79,5%; разница -2,3% [95% ДИ, от -8,2% до 3,5%]; отношение частот 0,97 [95% ДИ, 0,83-1,14]; P = 0,48) и частоту клинической беременности (68,8% против 72,8%; разница -4,0% [95% ДИ, от -10,4% до 2,4%]; отношение частот 0,94 [95% ДИ, 0,80-1,12]; P = 0,25). Нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы и значимость: У пациентов, у которых экстракорпоральное оплодотворение привело к получению эуплоидной бластоцисты, использование тестирования рецептивности для выбора времени переноса замороженного эмбриона по сравнению со стандартными сроками переноса незначимо не повысило частоту живорождения. Полученные результаты не поддерживают рутинное применение тестирования рецептивности для выбора времени переноса эмбриона при экстракорпоральном оплодотворении.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03558399.