Влияние мультимодальной предоперационной реабилитации на снижение послеоперационных осложнений и улучшение функциональной способности после операции по поводу колоректального рака: рандомизированное клиническое исследование PREHAB

Значимость: Операции по поводу колоректального рака сопровождаются высокой частотой осложнений и снижением функциональной способности. Оптимизация состояния пациента в течение недель перед операцией может уменьшить эти неблагоприятные последствия.

Цель: Определить, может ли мультимодальная предоперационная реабилитация перед операцией по поводу колоректального рака снизить послеоперационные осложнения и улучшить функциональное восстановление.

Дизайн, условия и участники: Рандомизированное клиническое исследование PREHAB было международным многоцентровым исследованием, проведенным в учебных больницах с внедренными программами ускоренного восстановления после операции. Взрослых пациентов с неметастатическим колоректальным раком оценивали на соответствие критериям включения и рандомизировали в группу предоперационной реабилитации или стандартного ведения. В обеих группах проводили стандартную периоперационную терапию. Набор пациентов осуществляли с июня 2017 года по декабрь 2020 года, наблюдение завершили в декабре 2021 года. Однако исследование было досрочно прекращено из-за пандемии COVID-19.

Вмешательства: 4-недельная стационарная контролируемая мультимодальная программа предоперационной реабилитации включала программу физических упражнений высокой интенсивности 3 раза в неделю, нутритивное вмешательство, психологическую поддержку и при необходимости программу отказа от курения.

Основные исходы и показатели: Индекс осложнений по Comprehensive Complication Index (CCI), число пациентов с CCI более 20 и улучшение ходьбы, выраженное дистанцией 6-минутной ходьбы через 4 недели после операции.

Результаты: В популяции по намерению лечить было 251 участник (медиана [межквартильный размах] возраста 69 [60–76] лет; 138 [55%] мужчин), у 206 (82%) опухоли располагались в ободочной кишке, а 234 (93%) перенесли лапароскопическую или робот-ассистированную операцию. Число тяжелых осложнений (CCI >20) было значимо ниже в группе предоперационной реабилитации по сравнению со стандартным ведением (21 из 123 [17,1%] против 38 из 128 [29,7%]; отношение шансов 0,47 [95% ДИ 0,26–0,87]; P = 0,02). Участники группы предоперационной реабилитации реже имели медицинские осложнения (например, респираторные) по сравнению с получавшими стандартное ведение (19 из 123 [15,4%] против 35 из 128 [27,3%]; отношение шансов 0,48 [95% ДИ 0,26–0,89]; P = 0,02). Через 4 недели после операции дистанция 6-минутной ходьбы существенно не различалась между группами по сравнению с исходным уровнем (средняя разница: предоперационная реабилитация против стандартного ведения 15,6 м [95% ДИ от -1,4 до 32,6]; P = 0,07). Вторичные показатели функциональной способности в послеоперационном периоде в целом были лучше в группе предоперационной реабилитации по сравнению со стандартным ведением.

Выводы и значимость: Исследование PREHAB показывает пользу мультимодальной программы предоперационной реабилитации перед операцией по поводу колоректального рака, что проявляется меньшим числом тяжелых и медицинских осложнений после операции и лучшим послеоперационным восстановлением по сравнению со стандартным ведением.

Регистрация исследования: trialregister.nl, идентификатор NTR5947.