Коррекция оценок вероятности переломов по FRAX при положительном результате оценки переломов позвонков

Значимость: FRAX — наиболее широко используемый и валидированный инструмент прогнозирования риска переломов в мире. Переломы позвонков, указывающие на повышенный риск последующих остеопоротических переломов, можно выявить с помощью оценки переломов позвонков методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).

Цель: Оценить калибровку FRAX и разработать простой метод повышения точности прогнозируемой FRAX вероятности перелома при выявлении перелома позвонка методом оценки переломов позвонков.

Дизайн, место проведения и участники: В этом прогностическом исследовании проанализировали результаты DXA и оценки переломов позвонков всех лиц, прошедших такую оценку в период с 31 марта 2010 года по 31 марта 2018 года и включённых в Реестр минеральной плотности костной ткани провинции Манитоба. Участников случайным образом распределили в когорту разработки или валидационную когорту. Эксперты применяли модифицированный качественный подход на основе алгоритма и классифицировали результаты оценки переломов позвонков как положительные (выявлен ≥1 перелом позвонка) или отрицательные (не выявлено переломов позвонков). Статистический анализ проводили с 7 августа 2022 года по 22 мая 2023 года.

Исследуемые показатели: Рассчитывали показатели FRAX для основных остеопоротических переломов (MOF) и перелома бедра с учётом результатов оценки переломов позвонков и без них.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Случаи переломов и смерти выявляли по связанным с пациентами популяционным данным провинциальной системы здравоохранения. Для прогнозирования наблюдаемого 10-летнего риска перелома строили кривые кумулятивной частоты основных остеопоротических переломов и переломов бедра с учётом конкурирующего риска смерти. Наблюдаемую вероятность сравнивали с прогнозируемой FRAX вероятностью перелома с учётом результатов оценки переломов позвонков и без них, а также с рекалиброванным показателем FRAX, рассчитанным с использованием полученных коэффициентов.

Результаты: Всю когорту из 11 766 человек случайным образом распределили в когорту разработки (n = 7854; 7349 женщин [93,6%]; средний возраст [стандартное отклонение], 75,7 [6,8] года) или валидационную когорту (n = 3912; 3713 женщин [94,9%]; средний возраст [стандартное отклонение], 75,5 [6,9] года). За средний период наблюдения (стандартное отклонение) 3,8 (2,3) года, при максимальной продолжительности наблюдения 7,5 года, показатели FRAX были хорошо откалиброваны в подгруппах с отрицательными результатами оценки переломов позвонков. У лиц без ранее перенесённого клинического перелома, но с положительным результатом оценки переломов позвонков, прогнозируемая FRAX 10-летняя вероятность основного остеопоротического перелома составляла 16,3% (95% ДИ, 15,7–16,8%) без учёта результатов оценки переломов позвонков и 23,4% (95% ДИ, 22,7–24,1%) с их учётом. Наблюдаемые 10-летние вероятности составляли соответственно 26,9% (95% ДИ, 26,0–27,8%) и 11,2% (95% ДИ, 10,3–12,1%), что соответствовало коэффициентам рекалибровки 1,15 (95% ДИ, 0,87–1,43) для основных остеопоротических переломов и 1,31 (95% ДИ, 0,75–1,87) для перелома бедра. У лиц с ранее перенесённым клиническим переломом и положительным результатом оценки переломов позвонков прогнозируемая FRAX 10-летняя вероятность составляла 25,0% (95% ДИ, 24,2–25,7%) для основных остеопоротических переломов и 9,3% (95% ДИ, 8,7–10,0%) для перелома бедра. Наблюдаемые 10-летние вероятности составляли 38,1% (95% ДИ, 37,0–39,1%) и 16,4% (95% ДИ, 15,4–17,4%) соответственно; коэффициенты рекалибровки составили 1,53 (95% ДИ, 1,10–1,96) для основных остеопоротических переломов и 1,76 (95% ДИ, 1,17–2,35) для перелома бедра. В валидационной когорте с использованием полученных коэффициентов была подтверждена хорошая калибровка (>0,90).

Выводы и значимость: Результаты этого прогностического исследования свидетельствуют о том, что FRAX недооценивает риск переломов у пациентов с переломами позвонков, выявленными при оценке переломов позвонков. Простые коэффициенты позволяют восстановить калибровку FRAX у лиц с переломами позвонков, выявленными при такой оценке.