Рекомендации, основанные на доказательствах: бесплодие неясного генеза

Вопрос исследования: Какова рекомендуемая тактика ведения пар с бесплодием неясного генеза (UI) на основании наиболее убедительных доступных научных данных?

Краткий ответ: Рекомендации по ведению бесплодия неясного генеза, основанные на доказательствах, содержат 52 рекомендации по его определению, диагностике и лечению.

Что уже известно: Бесплодие неясного генеза диагностируют при отсутствии каких-либо нарушений со стороны женской и мужской репродуктивных систем после проведения «стандартного» обследования. Однако общепринятой стандартизации диагностического поиска по-прежнему нет. Традиционно лечение бесплодия неясного генеза носит эмпирический характер. Эффективность, безопасность, стоимость и риски доступных методов лечения не подвергались полноценной оценке.

Дизайн исследования, размер выборки, продолжительность: Рекомендации разработаны в соответствии со структурированной методологией подготовки рекомендаций ESHRE. После формулирования ключевых вопросов группой экспертов были выполнены поиск и оценка литературы. Анализу подвергались публикации на английском языке, вышедшие до 24 октября 2022 года.

Участники, материалы, условия и методы: На основании доступных доказательств рекомендации формулировались и обсуждались до достижения консенсуса внутри группы разработки рекомендаций (GDG). После рассмотрения первоначального проекта заинтересованными сторонами окончательная версия была одобрена GDG и Исполнительным комитетом ESHRE.

Основные результаты и роль случайности: Цель рекомендаций — помочь практикующим врачам обеспечить наилучшую помощь парам с бесплодием неясного генеза. Поскольку бесплодие неясного генеза является диагнозом исключения, в рекомендациях описаны основные диагностические процедуры, которые следует или можно выполнять в рамках обследования пары по поводу бесплодия, а также рассмотрена необходимость дополнительных исследований. Методом лечения первой линии для пар с бесплодием неясного генеза признана внутриматочная инсеминация (IUI) в сочетании со стимуляцией яичников. Также оценено место дополнительных и альтернативных методов лечения. GDG разработала 52 рекомендации по диагностике и лечению пар с бесплодием неясного генеза: 40 рекомендаций, основанных на доказательствах, из которых 29 были сформулированы как настоятельные, а 11 — как условные; 10 положений надлежащей практики и 2 рекомендации исключительно для исследовательских целей. Среди рекомендаций, основанных на доказательствах, ни одна не опиралась на данные высокого качества, одна — на данные среднего качества, 9 — на данные низкого качества и 31 — на данные очень низкого качества. Для поддержки дальнейших исследований бесплодия неясного генеза представлен перечень научных задач.

Ограничения и основания для осторожности: Большинство дополнительных диагностических исследований и вмешательств у пар с бесплодием неясного генеза не подвергались полноценной оценке. Для значительной части этих исследований и методов лечения доказательств было очень мало, а их качество было очень низким. Необходимы дополнительные данные; результаты будущих исследований могут привести к пересмотру действующих рекомендаций.

Более широкие последствия результатов: Рекомендации содержат для практикующих врачей чёткие указания по оптимальной тактике ведения пар с бесплодием неясного генеза на основании наиболее убедительных доступных в настоящее время доказательств. Кроме того, представлен перечень научных задач для стимулирования дальнейших исследований в этой области. Полный текст рекомендаций и памятка для пациентов доступны по адресу: www.eshre.eu/guideline/UI.

Финансирование исследования и конфликт интересов: Рекомендации разработаны ESHRE, которая финансировала рабочие совещания по подготовке рекомендаций, поиск литературы и их распространение совместно с Австралийским Национальным центром передового опыта в области здоровья женщин в репродуктивном возрасте (CREWHIRL), возглавляемым Университетом Монаша и финансируемым Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (NHMRC). Члены группы разработки рекомендаций не получали финансового вознаграждения; вся работа выполнялась на добровольной основе. D.R. сообщает о получении гонораров от IBSA и Novo Nordisk. B.A. сообщает о получении гонораров за выступления от Merck, Gedeon Richter, Organon и Intas Pharma; входит в консультативный совет Organon Turkey и является президентом Турецкого общества репродуктивной медицины. S.B. сообщает о получении гонораров за выступления от Merck, Organon, Ferring, Общества акушеров и гинекологов Сингапура и Тайваньского общества репродуктивной медицины; является редактором и автором разделов книги Reproductive Medicine for the MRCOG, изданной Cambridge University Press; входит в комитеты по мониторингу данных исследований METAFOR и CAPE. E.B. сообщает о получении исследовательских грантов от Roche Diagnostics, Gedeon Richter и IBSA и гонораров за выступления от Merck, Ferring, MSD, Roche Diagnostics, Gedeon Richter и IBSA; также входит в консультативные советы Ferring Pharmaceuticals, MSD, Roche Diagnostics, IBSA, Merck, Abbott и Gedeon Richter. M.M. сообщает о получении консультационных гонораров от Mojo Fertility Ltd. R.J.N. сообщает о получении исследовательского гранта от Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (NHMRC), консультационных гонораров от Flinders Fertility Adelaide и VinMec Hospital Hanoi Vietnam, а также гонораров за выступления от Merck Australia, Cadilla Pharma India и Ferring Australia; председательствует в клиническом консультативном комитете Westmead Fertility и исследовательского института MyDuc Hospital Vietnam. T.P. входит в Исследовательский совет Финляндии и сообщает о получении исследовательских грантов от Roche Diagnostics, Novo Nordisk и фонда Sigrid Juselius, консультационных гонораров от Roche Diagnostics и Organon, а также гонораров за выступления от Gedeon Richter, Roche, Exeltis, Organon, Ferring и пациентской организации Korento; входит в NFOG, AE-PCOS Society и несколько финских ассоциаций. S.S.R. сообщает о получении исследовательских грантов от Roche Diagnostics, Organon и Theramex, консультационных гонораров от Ferring Pharmaceuticals, MSD и Organon, гонораров за выступления от Ferring Pharmaceuticals, MSD/Organon, Besins, Theramex и Gedeon Richter, а также компенсации транспортных расходов от Gedeon Richter; входит в Совет по мониторингу безопасности данных исследования TTRANSPORT и является заместителем руководителя специальной группы ESHRE по безопасности и качеству в программах ВРТ; владеет акциями или опционами на акции IVI Lisboa, Clínica de Reprodução assistida Lda; получает оборудование, оплату медицинского написания и подарки от Roche Diagnostics и Ferring Pharmaceuticals. S.K.S. сообщает о получении гонораров за выступления от Merck, Ferring, MSD и Pharmasure. HRV сообщает о получении консультационных гонораров и компенсации транспортных расходов от Ferring Pharmaceuticals. Остальные авторы не заявили о наличии конфликтов интересов.

Отказ от ответственности: Настоящие рекомендации отражают позицию ESHRE, сформированную после тщательного рассмотрения научных данных, доступных на момент их подготовки. В отсутствие научных данных по отдельным аспектам был достигнут консенсус между соответствующими заинтересованными сторонами ESHRE. Соблюдение этих рекомендаций по клинической практике не гарантирует успешного или определённого исхода и не устанавливает стандарт медицинской помощи. Рекомендации по клинической практике не заменяют необходимость применения клинического мышления при оценке каждого конкретного случая и не исключают вариаций, обусловленных местными условиями и типом медицинского учреждения. ESHRE не предоставляет никаких явных или подразумеваемых гарантий в отношении рекомендаций по клинической практике и, в частности, исключает любые гарантии товарной пригодности и соответствия конкретному применению или цели. Полный текст отказа от ответственности доступен по адресу: www.eshre.eu/guidelines.