Включение программы диеты, имитирующей голодание, в первичную медико-санитарную помощь при сахарном диабете 2-го типа снижает потребность в лекарственной терапии и улучшает контроль гликемии: 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить влияние периодического применения 5-дневной диеты, имитирующей голодание, на метаболический контроль при добавлении этой программы к стандартной помощи у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, регулярно наблюдающихся в системе первичной медико-санитарной помощи.

Методы: В этом рандомизированном контролируемом исследовании с ослеплённой оценкой исходов пациенты с сахарным диабетом 2-го типа, получавшие для контроля гликемии только метформин и/или диетотерапию, были рандомизированы на ежемесячные 5-дневные циклы диеты, имитирующей голодание, в дополнение к регулярному наблюдению у врача общей практики либо только на регулярное наблюдение. Первичными исходами были изменения лекарственной терапии, отражённые показателем лекарственной нагрузки, и уровня HbA1c через 12 месяцев. Кроме того, изменения в применении сахароснижающих препаратов и/или уровня HbA1c у отдельных участников объединяли в клинически значимый показатель «контроль гликемии», который через 1 год наблюдения классифицировали как улучшившийся, стабильный или ухудшившийся. Также оценивали ряд вторичных исходов, включая изменение массы тела.

Результаты: В исследование включили 100 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте 18–75 лет и индексом массы тела ≥27 кг/м²; 51 пациента рандомизировали в группу диеты, имитирующей голодание, и 49 — в контрольную группу. Из наблюдения выбыли 8 участников группы диеты, имитирующей голодание, и 10 участников контрольной группы. При анализе по принципу «намерение лечить» с использованием линейных смешанных моделей скорректированный расчётный эффект лечения через 12 месяцев составил для показателя лекарственной нагрузки −0,3 (95% ДИ −0,4…−0,2; p<0,001), для HbA1c −3,2 ммоль/моль (95% ДИ −6,2…−0,2) и −0,3% (95% ДИ −0,6…−0,0; p=0,04), а для массы тела −3,6 кг (95% ДИ −5,2…−2,1; p<0,001). Контроль гликемии улучшился у 53% участников группы диеты, имитирующей голодание, по сравнению с 8% участников контрольной группы, оставался стабильным у 23% и 33% соответственно и ухудшился у 23% и 59% соответственно (p<0,001).

Выводы: Включение ежемесячной программы диеты, имитирующей голодание, в стандартную первичную медико-санитарную помощь пациентам с сахарным диабетом 2-го типа, получающим для контроля гликемии только метформин и/или диетотерапию, снижает потребность в сахароснижающих препаратах, улучшает уровень HbA1c несмотря на уменьшение лекарственной терапии и, по-видимому, безопасно в условиях обычной клинической практики.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT03811587. Финансирование: проект совместно финансировали Health~Holland, Top Sector Life Sciences &amp; Health, Нидерландский фонд диабета и L-Nutra.