Рандомизированные исследования Инициативы по охране здоровья женщин и клиническая практика: обзор

Значимость: В США насчитывается около 55 млн женщин в постменопаузе, а во всём мире — около 1,1 млрд. Чтобы оценить влияние на здоровье менопаузальной гормональной терапии, препаратов кальция и витамина D, а также рациона с низким содержанием жиров и информировать клиническую практику, Инициатива по охране здоровья женщин (WHI) включила 161 808 женщин в постменопаузе из США (68 132 участницы рандомизированных клинических исследований) в возрасте от 50 до 79 лет на исходном этапе в период с 1993 по 1998 год; длительность наблюдения составила до 20 лет.

Наблюдения: Результаты клинических исследований WHI не подтверждают применение гормональной терапии у женщин в постменопаузе в виде пероральных конъюгированных эстрогенов лошадиного происхождения в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом, а у перенесших гистерэктомию — конъюгированных эстрогенов лошадиного происхождения в монотерапии для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, деменции или других хронических заболеваний. Однако гормональная терапия эффективна для лечения вазомоторных и других симптомов менопаузы средней и тяжёлой степени. Эти преимущества гормональной терапии при раннем начале менопаузы в сочетании с более низкой частотой нежелательных явлений при начале терапии в ранней, а не поздней менопаузе служат основанием для начала лечения до 60 лет у женщин без противопоказаний, испытывающих выраженные симптомы менопаузы. Результаты WHI не подтверждают необходимость рутинного назначения препаратов кальция и витамина D всем женщинам в постменопаузе для профилактики переломов. Однако кальций и витамин D показаны женщинам, которые не получают с пищей количества этих нутриентов, соответствующего национальным рекомендациям. Рацион с низким содержанием жиров и повышенным употреблением фруктов, овощей и зерновых продуктов не предотвращал первичные исходы — рак молочной железы или колоректальный рак, — но при длительном наблюдении был связан с более низкой смертностью от рака молочной железы, являвшейся вторичным исходом.

Выводы и значение: У женщин в постменопаузе рандомизированные клинические исследования WHI не подтверждают применение менопаузальной гормональной терапии для профилактики сердечно-сосудистых или других хронических заболеваний. Менопаузальная гормональная терапия показана для лечения выраженных вазомоторных симптомов у женщин с ранней менопаузой, не имеющих противопоказаний и заинтересованных в таком лечении. Данные WHI не подтверждают рутинный приём кальция и витамина D женщинами в постменопаузе для профилактики переломов, а также соблюдение рациона с низким содержанием жиров и повышенным употреблением фруктов, овощей и зерновых продуктов для профилактики рака молочной железы или колоректального рака. Возможная роль такого рациона в снижении смертности от рака молочной железы, являвшейся вторичным исходом, требует дальнейшего изучения.