Оценка экономической эффективности терапии пессарием по сравнению с хирургическим лечением при симптоматическом пролапсе тазовых органов: экономический анализ, выполненный параллельно рандомизированному контролируемому исследованию не меньшей эффективности

Цель: оценить экономическую эффективность терапии пессарием как варианта начального лечения по сравнению с хирургическим вмешательством при симптомах пролапса тазовых органов (ПТО) средней и тяжелой степени во вторичном звене медицинской помощи с позиций системы здравоохранения и общества.

Дизайн: экономическая оценка, выполненная параллельно многоцентровому рандомизированному контролируемому исследованию не меньшей эффективности с 24-месячным наблюдением.

Место проведения: 21 больница в Нидерландах; набор участников проводился с 2015 по 2022 год.

Участники: 1605 женщин, направленных во вторичное звено медицинской помощи с симптоматическим пролапсом стадии ≥2, были приглашены к участию. Из них 440 женщин дали информированное согласие и были рандомизированы в группу терапии пессарием (n=218) или операции (n=222) в соотношении 1:1 со стратификацией по больницам.

Вмешательства: терапия пессарием и хирургическое лечение.

Основные и вторичные показатели исхода: Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) — 7-балльная шкала, дихотомизированная на успешный и неуспешный исход, с порогом не меньшей эффективности -10%; годы жизни с поправкой на качество (QALY), измеренные по EQ-5D-3L; расходы на медицинскую помощь и общественные расходы рассчитывали на основании медицинской документации и опросников Института оценки медицинских технологий.

Результаты: по шкале PGI-I средняя разница между терапией пессарием и операцией составила -0,05 (95% ДИ -0,14; 0,03), а по QALY — -0,03 (95% ДИ -0,07; 0,002). В целом 54,1% женщин, рандомизированных в группу терапии пессарием, перешли на хирургическое лечение, а 3,6% перенесли повторную операцию. Расходы на медицинскую помощь и общественные расходы были значимо ниже при терапии пессарием (средняя разница = -1807 евро, 95% ДИ -2172; -1446 и средняя разница = -1850 евро, 95% ДИ -2349; -1341 соответственно). Вероятность того, что терапия пессарием экономически эффективнее операции, составила 1 при порогах готовности платить от 0 до 20 000 евро за 1 дополнительный QALY по обоим подходам оценки.

Выводы: не меньшую эффективность терапии пессарием по шкале PGI-I показать не удалось, и статистически значимых различий по QALY между вмешательствами не выявлено. Однако из-за существенно меньших затрат терапия пессарием, вероятно, является экономически более выгодным вариантом начального лечения у женщин с симптоматическим ПТО, получающих помощь во вторичном звене.