Пессарий или хирургическое лечение при симптомном пролапсе тазовых органов: исследование PEOPLE, многоцентровое проспективное когортное исследование

Цель: сравнить 24-месячную эффективность пессария и хирургического лечения как первичных методов терапии симптомного пролапса тазовых органов (ПТО).

Дизайн: многоцентровое проспективное сравнительное когортное исследование.

Место проведения: 22 больницы в Нидерландах.

Популяция: женщины, направленные с симптомным ПТО стадии ≥2 и умеренно-тяжёлыми симптомами ПТО.

Методы: первичной конечной точкой было субъективное улучшение через 24 месяца по шкале Patient Global Impression of Improvement (PGI-I). Вторичные конечные точки включали улучшение симптомов, связанных с пролапсом, по опроснику Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20), улучшение субъективной выраженности симптомов по шкале Patient Global Impression of Severity (PGI-S), а также переход между видами лечения. Основной показатель безопасности — возникновение нежелательных явлений.

Основная конечная точка: PGI-I через 24 месяца.

Результаты: в исследование включили 539 женщин: 335 (62,2%) — в группе пессария и 204 (37,8%) — в группе хирургического лечения. Через 24 месяца субъективное улучшение отметили 134 женщины (83,8%) в группе операции по сравнению с 180 женщинами (74,4%) в группе пессария (разница рисков 9,4%; 95% ДИ 1,4-17,3%; P < 0,01). 79 женщин (23,6%) перешли с пессария на операцию, а 22 женщины (10,8%) в хирургической группе получили дополнительное лечение. В обеих группах наблюдалось значимое уменьшение беспокоящих симптомов ПТО (P ≤ 0,01) и снижение субъективной выраженности симптомов (P ≤ 0,001) по сравнению с исходным уровнем.

Выводы: через 24 месяца субъективное улучшение значимо чаще отмечали женщины после хирургического лечения. Однако оба метода обеспечивали клинически значимое уменьшение симптомов пролапса.