Влияние интравагинального конъюгированного эстрогена на продолжение использования пессария при пролапсе тазовых органов: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

<b>Цель:</b> оценить влияние вагинального крема с эстрогеном на частоту продолжения использования пессария при пролапсе тазовых органов.

<b>Дизайн:</b> многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

<b>Условия:</b> 12 академических медицинских центров в Китае (май 2020 г. — июнь 2023 г.).

<b>Участницы:</b> женщины в постменопаузе с симптомным пролапсом тазовых органов стадии 2 и выше, которым успешно подобрали кольцевой пессарий; их в соотношении 1:1 случайным образом распределили в группы крема с эстрогеном или крема-плацебо.

<b>Вмешательства:</b> 1 г крема с конъюгированным эстрогеном (0,625 мг/г) или крема-плацебо вводили во влагалище каждую ночь в течение первых 2 недель после успешной подбора пессария, затем дважды в неделю на протяжении 12 месяцев.

<b>Основные конечные точки:</b> первичной конечной точкой была частота продолжения использования пессария с удовлетворённостью, которую определяли как долю участниц, продолжавших пользоваться пессарием и указавших по опроснику Patient Global Impression of Improvement ответ «значительно лучше» или «гораздо лучше» через 12 месяцев. Вторичные конечные точки включали самооценку симптомов со стороны тазового дна и нежелательные явления. Все анализы проводили по модифицированному принципу намерения лечить, включая участниц, у которых было как минимум одно посещение.

<b>Результаты:</b> из 420 рандомизированных женщин в анализ по модифицированному принципу намерения лечить включили 411 участниц, у которых было как минимум одно посещение (208 в группе вагинального эстрогена и 203 в группе плацебо). Средний возраст участниц составил 66 лет. Частота продолжения использования пессария с удовлетворённостью существенно не различалась между группой эстрогена и группой плацебо (181/208 [87,0%] против 176/203 [86,7%]; разница рисков 0,3%, 95% доверительный интервал от -6,2% до 6,9%; P=0,92). Выраженные выделения (34/208 [16,3%] против 52/203 [25,6%]; -9,3%, от -17,1% до -1,4%), эрозия или язва влагалища (4/208 [1,9%] против 14/203 [6,9%]; -5,0%, от -8,9% до -1,0%) и влагалищное кровотечение (3/208 [1,4%] против 13/203 [6,4%]; -5,0%, от -8,7% до -1,2%) в группе вагинального эстрогена встречались реже.

<b>Выводы:</b> крем с эстрогеном не улучшал частоту продолжения использования кольцевого пессария с удовлетворённостью. Применение крема с эстрогеном может быть связано с меньшим риском частых нежелательных явлений. При принятии решения о назначении вагинального эстрогена следует учитывать его пользу, риски и личные предпочтения пациентки.