Экономическая эффективность двух моделей ведения пациенток с пессарием при пролапсе тазовых органов: результаты рандомизированного контролируемого исследования TOPSY

<b>Цели:</b> Пролапс тазовых органов — это опущение одного или нескольких органов репродуктивной системы из их нормального положения, сопровождающееся соответствующими неблагоприятными симптомами. Один из вариантов консервативного лечения — ведение с использованием пессария. Целью исследования было оценить экономическую эффективность самостоятельного ведения пессария (SM) по сравнению с амбулаторным ведением в клинике (CBC). Для расширения экономической оценки была разработана аналитическая модель принятия решений.

<b>Методы:</b> Рандомизированное контролируемое исследование с фармакоэкономической оценкой. Участницы группы SM получали 30-минутное обучение самостоятельному ведению, информационную памятку, телефонный звонок через 2 недели и номер местной линии помощи. Группа CBC получала обычные амбулаторные визиты для ведения пессария в соответствии с рутинной практикой. Первичной конечной точкой для анализа экономической эффективности была дополнительная стоимость за один год жизни с поправкой на качество (QALY) через 18 месяцев после рандомизации. Неопределенность оценивали с помощью непараметрического бутстрэп-анализа. Кроме того, на основе данных исследования была разработана простая аналитическая модель принятия решений для экстраполяции анализа на 5-летний период.

<b>Результаты:</b> Значимой разницы в среднем числе полученных QALY между группами SM и CBC не было (1,241 против 1,221), однако средние затраты в группе SM были ниже (£578 против £728). Прирост чистой выгоды при готовности платить £20 000 за один QALY составил £564, вероятность экономической эффективности — 80,8%. Результаты моделирования соответствовали анализу исследования: прирост чистой выгоды оценили в £4221, а вероятность экономической эффективности SM через 5 лет — в 69,7%.

<b>Выводы:</b> Результаты указывают на то, что самостоятельное ведение пессария, вероятно, экономически эффективно. Аналитическая модель принятия решений показывает, что этот результат, вероятно, сохранится и при более длительном наблюдении.