Частота живорождения после одного переноса замороженного эмбриона у овулирующих женщин при использовании естественной, модифицированной естественной или искусственной подготовки эндометрия во Вьетнаме: открытое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Применение переноса замороженных эмбрионов (ПЗЭ) при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) увеличилось. Однако оптимальный протокол подготовки эндометрия для циклов ПЗЭ остаётся неясным. Мы сравнили стратегии естественного и модифицированного естественного цикла с искусственным циклом для подготовки эндометрия перед ПЗЭ.

Методы: В рандомизированное открытое исследование включали овулирующих женщин 18-45 лет, наблюдавшихся в больнице Хошимина, Вьетнам, которых методом компьютерной генерации случайной последовательности и блочной рандомизации распределяли в соотношении 1:1:1 в группы естественного, модифицированного естественного или искусственного цикла подготовки эндометрия. Исследование не было ослеплённым из-за характера вмешательств. В естественных циклах не использовали эстрогены, прогестерон или хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). В модифицированных естественных циклах ХГЧ применяли для индукции овуляции. В искусственных циклах использовали пероральный валерат эстрадиола (8 мг/сут с 2-4-го дня менструации) и вагинальный прогестерон (800 мг/сут, начиная при толщине эндометрия ≥7 мм). Эмбрионы витрифицировали, затем размораживали и переносили под ультразвуковым контролем один или два эмбриона 3-го дня либо один эмбрион 5-го дня. Если первый цикл ПЗЭ отменяли, последующие циклы проводили с искусственной подготовкой эндометрия. Первичной конечной точкой было живорождение после одного ПЗЭ. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov, NCT04804020.

Результаты: С 22 марта 2021 года по 14 марта 2023 года 4779 женщин прошли скрининг, 1428 были рандомизированы (по 476 в каждую группу). В группах естественного и модифицированного естественного цикла по 99 первых циклов ПЗЭ были отменены, тогда как в группе искусственного цикла отмен не было. Частота живорождения после одного ПЗЭ составила 174 (37%) из 476 в группе стратегии естественного цикла, 159 (33%) из 476 в группе стратегии модифицированного естественного цикла и 162 (34%) из 476 в группе стратегии искусственного цикла (относительный риск 1,07 [95% ДИ 0,87-1,33] для естественного цикла по сравнению с искусственным и 0,98 [0,79-1,22] для модифицированного естественного цикла по сравнению с искусственным). Материнские и неонатальные исходы значимо не различались между группами, поскольку мощность для выявления небольших различий была низкой.

Выводы: Хотя частота живорождения после подготовки эндометрия по стратегиям естественного, модифицированного естественного и искусственного цикла у овулирующих женщин, проходящих ЭКО с ПЗЭ, была сходной, сделать окончательные выводы о сравнительной безопасности этих трёх подходов нельзя.