Финеренон при сердечной недостаточности с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса

Введение: Антагонисты минералокортикоидных рецепторов стероидной структуры снижают заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, однако их эффективность при умеренно сниженной или сохраненной фракции выброса не установлена. Необходимы данные об эффективности и безопасности нестероидного антагониста минералокортикоидных рецепторов финеренона у таких пациентов.

Методы: В этом международном двойном слепом исследовании пациентов с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка 40% и более случайным образом распределили в соотношении 1:1 для приема финеренона (максимальная доза 20 или 40 мг один раз в сутки) либо соответствующего плацебо в дополнение к стандартной терапии. Первичной конечной точкой была совокупность всех случаев ухудшения сердечной недостаточности (первой или повторной незапланированной госпитализации либо срочного обращения за медицинской помощью по поводу сердечной недостаточности) и смерти от сердечно-сосудистых причин. Также оценивали компоненты первичной конечной точки и безопасность.

Результаты: При медиане наблюдения 32 месяца в группе финеренона зарегистрировано 1083 события первичной конечной точки у 624 из 3003 пациентов, а в группе плацебо — 1283 события у 719 из 2998 пациентов (отношение частот 0,84; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,74 до 0,95; P = 0,007). В группе финеренона произошло 842 случая ухудшения сердечной недостаточности, в группе плацебо — 1024 (отношение частот 0,82; 95% ДИ от 0,71 до 0,94; P = 0,006). Доля пациентов, умерших от сердечно-сосудистых причин, составила соответственно 8,1% и 8,7% (отношение рисков 0,93; 95% ДИ от 0,78 до 1,11). Прием финеренона был связан с повышенным риском гиперкалиемии и сниженным риском гипокалиемии.

Выводы: У пациентов с сердечной недостаточностью и умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса частота совокупного исхода, включавшего все случаи ухудшения сердечной недостаточности и смерть от сердечно-сосудистых причин, при приеме финеренона была значимо ниже, чем при приеме плацебо. Исследование финансировала компания Bayer; номер FINEARTS-HF в реестре ClinicalTrials.gov — NCT04435626.