Карбоксимальтоза железа с добавлением фосфата или без него при дефиците железа или железодефицитной анемии перед плановой операцией — исследование DeFICIT

Введение: В периоперационном периоде железодефицитную анемию преимущественно лечат препаратами железа для внутривенного введения. Карбоксимальтоза железа может вызывать гипофосфатемию за счет модуляции фактора роста фибробластов 23.

Методы: В одноцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование включили 92 взрослых пациента, которым предстояла плановая большая операция на органах брюшной или грудной полости. У пациентов был либо изолированный дефицит железа (ферритин плазмы <100 нг/мл или насыщение трансферрина <20%), либо железодефицитная анемия (гемоглобин 100–130 г/л при ферритине плазмы <100 нг/мл или насыщении трансферрина <20%). До операции участники получили однократную внутривенную дозу карбоксимальтозы железа, после чего были рандомизированы для приема фосфата или плацебо внутрь 3 раза в сутки в течение 30 дней; в группе вмешательства суточная доза фосфата составляла 18 ммоль. Первичной конечной точкой была минимальная концентрация фосфата в сыворотке крови во время последующих визитов. Ключевой вторичной конечной точкой эффективности была средняя периоперационная концентрация гемоглобина в 0-е, 2-е и 4-е послеоперационные сутки; оценивали не меньшую эффективность дополнительного приема фосфата.

Результаты: В каждую группу рандомизировали по 46 пациентов; средний возраст ± стандартное отклонение составил 56 ± 17 лет, 57% участников были женщинами. Минимальная концентрация фосфата составила 0,49 ± 0,21 ммоль/л в группе лечения и 0,42 ± 0,17 ммоль/л в группе плацебо (p = 0,12; двусторонний критерий). Средняя концентрация гемоглобина составила 110 ± 16 г/л в группе лечения и 113 ± 13 г/л в группе плацебо (p = 0,023; односторонний критерий для оценки не меньшей эффективности). Гипофосфатемия развилась у 32 (70%) пациентов в группе лечения и у 39 (85%) пациентов в группе плацебо (отношение шансов 0,15; 95% ДИ 0,02–0,77; p = 0,014). Другие вторичные исходы, включая применение препаратов неотложной терапии, силу мышц туловища и результаты теста MoCA, между группами не различались.

Выводы: Одновременный прием фосфата внутрь с карбоксимальтозой железа не предотвращает гипофосфатемию. Однако гипофосфатемия развивается у меньшего числа пациентов. Добавление фосфата не препятствовало лечению железодефицитной анемии карбоксимальтозой железа.