Модифицированная элиминационная диета при болезни Крона поддерживает ремиссию у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Введение и цель: Элиминационная диета при болезни Крона в сочетании с частичным энтеральным питанием (CDED + PEN) эффективна для индукции ремиссии при болезни Крона лёгкой и средней тяжести. Мы оценили, превосходит ли двухнедельный курс исключительно энтерального питания (EEN) с последующим применением CDED + PEN восьминедельное EEN по способности поддерживать клиническую ремиссию к 14-й неделе у пациентов с болезнью Крона от лёгкой до тяжёлой степени, а также позволяет ли CDED + PEN сохранять ремиссию до 24-й недели.

Методы: В этом международном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали двухнедельное EEN (Modulen IBD) с последующим применением трёх фаз CDED + PEN (далее — CDED) и восьминедельное EEN с последующим частичным энтеральным питанием на фоне свободного рациона до 24-й недели (далее — EEN).

Результаты: Из 64 подходящих пациентов в исследование были рандомизированы 56: 30 — в группу CDED и 26 — в группу EEN. Целевой объём набора не был достигнут из-за пандемии COVID-19, поэтому статистическая мощность исследования оказалась недостаточной. К 14-й неделе, которая была первичной конечной точкой, значимых различий между группами не выявили: ремиссия без применения кортикостероидов сохранялась у 21 из 30 пациентов (70%) в группе CDED и у 16 из 26 (61,5%) в группе EEN (p = 0,5). К 8-й неделе клиническая ремиссия была достигнута у 23 из 30 пациентов (77%) в группе CDED и у 14 из 26 (54%) в группе EEN (p = 0,07); к 24-й неделе клиническая ремиссия сохранялась у 18 из 30 пациентов (60%) в группе CDED и у 11 из 26 (42%) в группе EEN (p = 0,18). Z-показатель индекса массы тела значимо увеличился в группе CDED, но не в группе EEN.

Выводы: Статистическая мощность исследования была недостаточной, чтобы установить превосходство CDED над EEN в поддержании ремиссии. Однако двухнедельное EEN с последующим применением CDED оказалось эффективным для индукции ремиссии при болезни Крона, и у большинства пациентов в группе CDED ремиссия сохранялась до 24 недель. Несмотря на ограничения в питании в течение 24 недель, Z-показатель индекса массы тела значимо увеличился в группе CDED, но не в группе EEN (NCT02843100).