Сопоставление результатов тестирования на вирус папилломы человека высокого онкогенного риска с данными цитологического исследования и биопсии для выявления дисплазии шейки матки и совершенствования рекомендаций по скринингу

Введение: Рекомендации Целевой группы по профилактическим услугам США (USPSTF) по скринингу рака шейки матки допускают применение одного теста на вирус папилломы человека высокого онкогенного риска (ВПЧ-ВОК), однако в ряде исследований сообщалось, что изолированное тестирование на ВПЧ-ВОК не выявляло предраковые и раковые поражения. В настоящем исследовании оценивали характеристики теста на ВПЧ-ВОК для выявления дисплазии шейки матки, используя в качестве методов сравнения цитологическое исследование и биопсию.

Материалы и методы: Проведён ретроспективный анализ мазков по Папаниколау, выполненных в нашем учреждении с января по декабрь 2019 года одновременно с тестированием на ВПЧ-ВОК и цитологическим исследованием. Случаи выявляли в лабораторной информационной системе; из медицинской документации извлекали данные о возрасте пациенток, результате теста на ВПЧ-ВОК, результатах одновременно выполненного цитологического исследования и последующей биопсии шейки матки, если она проводилась.

Результаты: Всего выявлено 3748 случаев одновременного тестирования на ВПЧ-ВОК и цитологического исследования, а также 79 случаев одновременного тестирования на ВПЧ-ВОК и биопсии. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (ППЦ) и отрицательная прогностическая ценность (ОПЦ) тестирования на ВПЧ-ВОК для выявления дисплазии по данным цитологического исследования составили 70% (95% ДИ 60,7–77,8%), 98% (95% ДИ 97,4–98,4%), 53% (95% ДИ 46,2–58,8%) и 99% (95% ДИ 98,7–99,2%) соответственно (p<0,00001). Чувствительность, специфичность, ППЦ и ОПЦ тестирования на ВПЧ-ВОК для выявления дисплазии по данным биопсии составили 76% (95% ДИ 61,1–86,7%), 30% (95% ДИ 14,7–49,4%), 64% (95% ДИ 57,0–70,5%) и 43% (95% ДИ 46,6–61,0%) соответственно (p<0,3).

Выводы: Изолированное тестирование на ВПЧ-ВОК не выявило бы 30% образцов с дисплазией, обнаруженных при цитологическом исследовании, и 24% образцов с дисплазией, подтверждённой биопсией шейки матки. Эти результаты поддерживают комплексную стратегию двойного скрининга рака шейки матки с использованием цитологического исследования и тестирования на ВПЧ-ВОК.