Продлённое использование внутриматочного баллонного стента для профилактики повторного образования спаек после гистероскопического адгезиолизиса: рандомизированное исследование

Цель: оценить эффективность и безопасность оставления баллонного стента в полости матки на 8 недель для профилактики повторного образования спаек после гистероскопического адгезиолизиса.

Дизайн: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Участники: 160 женщин с тяжёлыми внутриматочными синехиями (балл по шкале внутриматочных спаек Американского общества фертильности ≥9 и степень ≥IV по классификации Европейского общества гинекологической эндоскопии).

Вмешательство: участниц рандомизировали в соотношении 1:1 на две группы. В основной группе баллонный стент оставляли после операции на 8 недель и удаляли при второй гистероскопии; третью гистероскопию выполняли через 4 недели. В контрольной группе баллонный стент оставляли на 1 неделю, а вторую и третью гистероскопии проводили через 4 и 8 недель после операции соответственно. Из 160 рандомизированных пациенток исследование завершили 136 (69 в основной группе и 67 в контрольной).

Основная конечная точка: частота рецидива спаек при третьей гистероскопии.

Результаты: при третьей гистероскопии повторное образование спаек было значительно реже в основной группе, чем в контрольной (17,4% против 43,3%; относительный риск 0,40; 95% доверительный интервал 0,22–0,72; разница частот −25,89%; 95% доверительный интервал −40,75% до −11,04%). Кроме того, снижение баллов по шкале Американского общества фертильности было значимо больше в основной группе, чем в контрольной (10 против 7). Результаты второй и третьей гистероскопии были согласованными. Проблем безопасности, связанных с продлённым оставлением стента, не выявлено.

Вывод: в этом рандомизированном контролируемом исследовании продление использования баллонного стента до 8 недель оказалось эффективным и безопасным методом профилактики повторного образования спаек после гистероскопического адгезиолизиса при тяжёлых внутриматочных синехиях.

Регистрационный номер клинического исследования: ChiCTR2200057089.