Эффективность и безопасность биологических препаратов при хроническом риносинусите с назальными полипами: метаанализ данных реальной клинической практики

Дупилумаб, омализумаб, меполизумаб и бенрализумаб продемонстрировали хорошую эффективность и безопасность при лечении тяжёлого неконтролируемого хронического риносинусита с назальными полипами (ХРСНП) в рандомизированных контролируемых исследованиях фазы 3. После недавнего получения регуляторных одобрений резко увеличилось число исследований реальной клинической практики (RWS).

Целью этого систематического обзора и метаанализа было обобщить данные об эффективности и безопасности этих четырёх биологических препаратов в условиях реальной клинической практики. К основным исходам относили балл по шкале назальных полипов и балл по опроснику Sino-Nasal Outcome Test-22. К вторичным исходам относили балл по тесту на идентификацию запахов, балл по утрате обоняния, балл заложенности носа, общий балл назальных симптомов, ответ на лечение и нежелательные явления, приводившие к отмене терапии. Исходы эффективности через 4, 6, 12 и более 12 месяцев были суммированы, а также выполнены метаанализы средних изменений относительно исходного уровня. Включены 64 исследования реальной клинической практики с участием 3921 пациента. В большинстве контрольных точек наблюдения отмечалось значимое улучшение клинических исходов, при этом дупилумаб демонстрировал особенно выраженный эффект. Эффективность, наблюдавшаяся в этих исследованиях реальной клинической практики, была выше, чем в исследованиях фазы 3. Для всех биологических препаратов частота отмены из-за нежелательных явлений была низкой. В целом биологическая терапия ХРСНП в условиях реальной клинической практики демонстрирует высокую эффективность и хорошую безопасность. Однако ограничения имеющихся исследований реальной клинической практики указывают на необходимость долгосрочных, качественных многоцентровых проспективных исследований и комплексного анализа баз данных здравоохранения.