Средиземноморская диета у пациентов с псориазом: рандомизированное клиническое исследование MEDIPSO

Значимость: Несмотря на растущий интерес к роли питания в профилактике и лечении псориаза, рандомизированных клинических исследований пока недостаточно. Средиземноморская диета обладает противовоспалительными и кардиометаболическими преимуществами, которые могут иметь значение при патогенезе псориаза.

Цель: Оценить, уменьшает ли 16-недельное соблюдение средиземноморской диеты тяжесть псориаза у пациентов с лёгким или среднетяжёлым заболеванием.

Дизайн, место проведения и участники: Рандомизированное клиническое исследование MEDIPSO (влияние средиземноморской диеты на пациентов с псориазом) проводилось с февраля 2024 года по март 2025 года в дерматологической клинике, принимающей пациентов по направлению, в Мадриде, Испания. Исследование было открытым, одноцентровым, с маскированием распределения участников по группам для оценщика. В исследование включали взрослых с лёгким или среднетяжёлым псориазом (индекс распространённости и тяжести псориаза [PASI] от 2 до 10; более высокие значения соответствуют более тяжёлому заболеванию), получавших стабильную наружную терапию.

Вмешательства: Участников рандомизировали в соотношении 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу. В группе вмешательства в течение 16 недель проводили программу соблюдения средиземноморской диеты под руководством диетолога, включавшую консультации по питанию, образовательные материалы и еженедельное предоставление оливкового масла первого холодного отжима. Контрольная группа получила стандартные рекомендации по низкожировому питанию без наблюдения диетолога.

Основные конечные точки и методы оценки: Первичной конечной точкой было изменение PASI от исходного уровня до 16-й недели. Вторичные конечные точки включали изменения приверженности средиземноморской диете, антропометрических и метаболических показателей, сывороточных воспалительных цитокинов и исходов, сообщаемых пациентами. Представлены оценочные маргинальные средние на исходном уровне и для изменения от исходного уровня до 16-й недели; эффект вмешательства оценивали как межгрупповую разницу.

Результаты: Из 45 обследованных участников в исследование включили и рандомизировали 38 человек (средний возраст [стандартное отклонение] — 46,4 [12,8] года; 25 мужчин [65,8%]): 19 человек распределили в группу вмешательства и 19 — в контрольную группу. Исследование завершили 37 участников (97,4%). На 16-й неделе оценочное среднее изменение PASI составило −3,4 (95% ДИ от −4,4 до −2,4) в группе вмешательства и 0,0 (95% ДИ от −1,0 до 1,0) в контрольной группе; межгрупповая разница оценочных средних составила −3,4 (95% ДИ от −4,8 до −2,0; p < 0,001). Снижения PASI не менее чем на 75% (PASI 75) достигли 9 из 19 участников группы средиземноморской диеты (47,4%) и ни один участник контрольной группы. В группе вмешательства также наблюдалось значимое снижение гликированного гемоглобина по сравнению с контрольной группой: межгрупповая разница оценочных средних составила −4,1 ммоль/моль (95% ДИ от −6,9 до −1,3 ммоль/моль; p = 0,01).

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании 16-недельное соблюдение средиземноморской диеты значимо уменьшало тяжесть псориаза у пациентов с лёгким или среднетяжёлым заболеванием, получавших стабильную наружную терапию. Эти результаты позволяют предположить, что диетические подходы могут быть полезны в качестве дополнительного метода лечения псориаза.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, номер NCT06257641.