Влияние 100 мг ципионата тестостерона у трансгендерных мужчин с эритроцитозом: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Введение: ципионат тестостерона обычно назначают трансгендерным мужчинам по 200 мг каждые 2 недели для достижения маскулинизации. Однако такая схема может повышать гематокрит (Hct) до 6,9%.

Цель: сравнить влияние двукратного в месяц внутримышечного введения 100 мг ципионата тестостерона и полной отмены тестостерона на гематологические показатели и концентрацию тестостерона у трансгендерных мужчин с эритроцитозом.

Методы: рандомизированное контролируемое пилотное клиническое исследование включало трансгендерных мужчин 18–40 лет со вторичным эритроцитозом (Hct ≥50%), связанным с терапией тестостероном. Критериями исключения были текущий прием контрацептивов, тяжелые психические расстройства или Hct ≥55%. Участники в течение 3 месяцев получали либо контролируемые внутримышечные инъекции 100 мг ципионата тестостерона дважды в месяц, либо полностью прекращали прием тестостерона.

Основные оцениваемые показатели: Hct, гемоглобин и общая концентрация тестостерона.

Результаты: протокол исследования завершили 43 участника. Более выраженное снижение Hct наблюдалось в контрольной группе (-3,5 ± 0,5% против -0,8 ± 0,5%; P < 0,001), как и гемоглобина (-0,97 ± 0,16 г/дл против -0,17 ± 0,17 г/дл; P = 0,002) и тестостерона (-510,16 ± 120,42 нг/дл против 75,72 ± 123,26 нг/дл; P = 0,002). Однако эта разница была значимой только тогда, когда ожидалось снижение Hct более чем на 1,0 процентный пункт. В группе вмешательства также отмечалось снижение диастолического артериального давления (117,05 ± 13,72 мм рт. ст. против 113,19 ± 12,77 мм рт. ст.; P = 0,040), массы тела (70,59 ± 15,16 кг против 69,34 ± 14,44 кг; P = 0,003) и баллов по шкале тревоги HADS (7,90 ± 4,37 против 5,19 ± 4,17; P = 0,001). Тяжелых нежелательных явлений не зарегистрировано.

Клиническое значение: снижение дозы, хотя и менее эффективно, чем полная отмена тестостерона, в уменьшении Hct, может быть полезной стратегией у пациентов с умеренно повышенным Hct. В этой группе уровень Hct оставался стабильным и в пределах допустимых значений, а терапевтические концентрации тестостерона в сыворотке сохранялись.

Сильные стороны и ограничения: насколько известно авторам, это первое клиническое исследование, оценивающее влияние фракционирования дозы тестостерона у трансгендерных мужчин, с тщательным мониторингом и последующим наблюдением в обеих группах. Ограничениями исследования были отсутствие имитации вмешательства и использование выборки по удобству, набранной в одном специализированном центре.

Вывод: полная отмена тестостерона, по-видимому, эффективнее снижает Hct, чем уменьшение дозы, когда требуется снижение Hct более чем на 1%. Вместе с тем уменьшение дозы сохраняло терапевтические уровни тестостерона и сопровождалось дополнительным благоприятным влиянием на артериальное давление, тревогу и массу тела.