Парная ассоциативная стимуляция коры и многораздельной мышцы для улучшения двигательной функции у пациентов с хронической болью в нижней части спины: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: хроническая боль в нижней части спины (ХБНЧС) характеризуется многокомпонентным патофизиологическим механизмом с вовлечением как центральной сенситизации, так и периферической дисфункции. Обычные методы лечения часто не позволяют воздействовать на эту сложность из-за своей однонаправленной направленности. Парная ассоциативная стимуляция (PAS) — это двунаправленный нейромодуляционный подход, сочетающий центральные и периферические вмешательства; он продемонстрировал эффективность в улучшении двигательного восстановления после инсульта за счёт синхронной индукции пластичности кортикоспинального тракта и периферической нервно-мышечной адаптации. Опираясь на эту концепцию, мы предлагаем новый комбинированный протокол стимуляции первичной моторной коры (M1) и многораздельной мышцы. Вмешательство сочетает транскраниальную магнитную стимуляцию над M1 с периферической магнитной стимуляцией, направленной на многораздельную мышцу, при гипотезе, что временно согласованная центральная и периферическая стимуляция синергически усилит кортикоспинальный драйв к поясничному отделу позвоночника и восстановит нервно-мышечный контроль многораздельной мышцы, тем самым уменьшив боль и улучшив функциональные возможности при ХБНЧС.

Методы и анализ: в исследование будет включено 82 пациента с диагнозом ХБНЧС в возрасте от 18 до 65 лет. Участники будут рандомизированы в две параллельные группы: экспериментальная группа, получающая активную терапию PAS (n=41), и контрольная группа, получающая имитационную PAS-терапию (n=41). Протокол вмешательства включает 20 лечебных сеансов в течение 4 недель, с посещением пяти сеансов в неделю. Оценка запланирована на момент включения в исследование (исходный уровень), а также через 4, 8 и 12 недель после начала вмешательства. Первичная конечная точка исследования — индекс инвалидизации Освестри (ODI). Вторичные конечные точки включают визуально-аналоговую шкалу (ВАШ), краткий опросник боли Мак-Гилла (SF-MPQ), краткую форму опросника здоровья из 36 пунктов (SF-36), шкалу катастрофизации боли (PCS) и функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ). Анализ данных будет проводиться по принципу intention-to-treat. Межгрупповые сравнения в разные моменты времени будут выполняться с использованием моделей смешанных эффектов.

Этика и распространение результатов: этическое одобрение протокола исследования получено в этическом комитете больницы Гуанхуа, аффилированной с Шанхайским университетом традиционной китайской медицины (номер одобрения: 2025-K-45); регистрация исследования в Китайском регистре клинических исследований завершена 27 апреля 2025 года. По завершении исследования результаты будут подготовлены для публикации в рецензируемых научных журналах.

Номер регистрации исследования: ChiCTR2500101574.