Рандомизированное контролируемое исследование сравнения карбоксимальтозы железа и комплекса сахарозы железа при послеродовой железодефицитной анемии

Цель: оценить эффективность парентеральной карбоксимальтозы железа (КМЖ) по сравнению с комплексом сахарозы железа (КСЖ) для лечения послеродовой железодефицитной анемии (ЖДА).

Методы: Проведено рандомизированное контролируемое исследование у женщин в послеродовом периоде с ЖДА. Первичной конечной точкой было сравнение эффективности КМЖ и КСЖ по улучшению уровня гемоглобина (Hb), показателей эритроцитов (среднее содержание Hb в эритроците (MCH), средний объем эритроцита (MCV), средняя концентрация Hb в эритроците (MCHC)) и запасов железа (сывороточное железо, ферритин сыворотки, процент насыщения железом и общая железосвязывающая способность сыворотки). Вторичные конечные точки включали профиль нежелательных эффектов и материнские осложнения. При включении 500 женщин были рандомизированы в две группы. Демографические и клинические данные собирали при включении и через четыре недели.

Результаты: У женщин, получавших КМЖ, уровень Hb был статистически значимо выше (г/дл): 11,4 (10,3–12,5) против 11 (9,1–12,9), p<0,001; показатели эритроцитов также были лучше: MCV (фл) 96,5 (87,5–105) против 92 (77–107), p<0,001; MCH (пг/клетку) 32 (27–37) против 30 (25–35), p<0,001; MCHC (г/дл) 36 (31–41) против 34 (30–38), p=0,001. Запасы железа также были выше: ферритин сыворотки (мкг/л) 290 (273–307) против 229 (213–245), p<0,001; процент насыщения железом (%) 24,5 (16,5–32,5) против 21 (16–26), p<0,001. Однако различий по сывороточному железу (p=0,513) и общей железосвязывающей способности сыворотки (p=0,298) не было. У КСЖ отмечалась низкая приверженность: 23 (9,2%) женщины не пришли на повторные введения. Вторичные конечные точки (профиль нежелательных эффектов, p=0,797, и материнские осложнения, p=0,176) между группами не различались.

Выводы: Карбоксимальтоза железа при лечении послеродовой железодефицитной анемии эффективнее комплекса сахарозы железа и лучше по приверженности при сходном профиле нежелательных эффектов. Женщинам с послеродовой ЖДА (Hb 7–11 г%) рекомендуется как стандартная тактика вводить не менее одной парентеральной дозы КМЖ 1000 мг до выписки из стационара, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.