Рисанкизумаб в сравнении с деукравацитинибом у взрослых со среднетяжёлым бляшечным псориазом: 16-недельные результаты исследования фазы 4 IMMpactful

Введение: Рисанкизумаб (РЗБ) и деукравацитиниб (ДЕУ) одобрены для лечения псориаза средней и тяжёлой степени тяжести. Врачи ценят прямые сравнительные исследования доступных методов лечения для принятия основанных на доказательствах решений. В этом исследовании оценивали безопасность и эффективность РЗБ по сравнению с ДЕУ у пациентов со среднетяжёлым псориазом, ранее не получавших биологическую терапию.

Методы: В исследование включали пациентов со среднетяжёлым псориазом, которым была показана системная терапия и у которых ранее не было опыта применения биологических препаратов; их распределяли в соотношении 1:2 в группы РЗБ и ДЕУ соответственно. 52-недельное лечение было разделено на два периода: период A (от исходного уровня до 16-й недели) и период B (с 16-й по 52-ю неделю). Здесь представлены результаты периода A. В период A пациенты получали либо одну подкожную инъекцию РЗБ 150 мг в 1-й день и на 4-й неделе, либо пероральный ДЕУ 6 мг ежедневно. Совместными первичными конечными точками периода A были достижение улучшения по индексу распространённости и тяжести псориаза (PASI) на 90% и достижение sPGA 0 или 1 (sPGA 0/1) при улучшении не менее чем на 2 балла от исходного уровня. Ранжированными вторичными конечными точками периода A были достижение PASI 100 и sPGA 0 при улучшении не менее чем на 2 балла от исходного уровня на 16-й неделе. Также оценивали дополнительные конечные точки. Безопасность оценивали по возникновению нежелательных явлений на фоне лечения (TEAEs).

Результаты: Значимо большая доля пациентов, получавших РЗБ, достигла PASI 90 (57,3% против 22,9%), sPGA 0/1 (80,2% против 39,7%), PASI 100 (27,5% против 6,5%) и sPGA 0 (27,5% против 6,9%) по сравнению с пациентами, получавшими ДЕУ, на 16-й неделе (P < 0,0001). Доля пациентов с TEAEs составила 33,6% в группе РЗБ и 42,9% в группе ДЕУ. Профиль безопасности соответствовал известным профилям РЗБ и ДЕУ.

Выводы: В 16-недельном анализе лечение РЗБ продемонстрировало превосходящую эффективность по сравнению с ДЕУ у взрослых со среднетяжёлым псориазом. Новых или неожиданных сигналов по безопасности не выявлено.

Клинические исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT06333860.