Эффективность и безопасность налбуфина по сравнению с петидином при пункции ооцитов: рандомизированное контролируемое исследование с двойным слепым контролем на не меньшую эффективность

Цель: оценить эффективность и безопасность налбуфина по сравнению с петидином для купирования боли при пункции ооцитов.

Методы: В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с дизайном на не меньшую эффективность (n = 94) участниц поровну распределили в две группы. В группе вмешательства вводили 10 мг налбуфина внутривенно в сочетании с 5 мг мидазолама, в контрольной группе — 50 мг петидина внутривенно с 5 мг мидазолама. Первичной конечной точкой была выраженность боли сразу после операции, оцененная по визуальной аналоговой шкале. К вторичным конечным точкам относили выраженность боли через 2 и 6 ч после операции, оценку сотрудничества пациентки оператором, показатели жизненно важных функций, общее число полученных ооцитов и число ооцитов в метафазе II (MII), продолжительность операции, время восстановления, побочные эффекты и потребность в дополнительном обезболивании.

Результаты: Налбуфин продемонстрировал не меньшую эффективность по сравнению с петидином в отношении контроля боли через 0 ч после операции; средняя разница составила 0,52 (95% ДИ: от -0,40 до 1,44). Сходные результаты получены через 2 ч (средняя разница -0,46; 95% ДИ: от -1,30 до 0,38), тогда как через 6 ч на фоне налбуфина показатели боли были значимо ниже (средняя разница -1,28; 95% ДИ: от -2,15 до -0,41). Значимых различий между группами по оценке оператором, времени восстановления или потребности в дополнительном обезболивании не выявлено. Число и качество полученных ооцитов не зависели от схемы анальгезии. Такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, головокружение и тахикардия, сравнивали между группами; значимых различий не было.

Выводы: Налбуфин обеспечивал анальгезию при пункции ооцитов, не уступающую петидину, при более благоприятном профиле безопасности. Его влияние на отдаленные репродуктивные исходы и клиническое превосходство требуют дальнейшего изучения.

Регистрация клинического исследования: https://www.thaiclinicaltrials.org/show/TCTR20240406003, идентификатор TCTR20240406003.