Общая выживаемость и долгосрочная безопасность поддерживающей терапии олапарибом у пациентов с рецидивирующим раком яичников, чувствительным к препаратам платины: итоговый анализ исследования фазы III L-MOCA

Введение: Показания к поддерживающей терапии ингибиторами поли(АДФ-рибозы)-полимеразы у пациентов с рецидивирующим раком яичников, чувствительным к препаратам платины, различаются между странами. Отсутствие данных клинических исследований и подробного анализа биомаркеров в азиатской популяции не позволяет точно оценить клиническую пользу. Кроме того, нехватка данных длительного мониторинга безопасности ограничивает оценку переносимости продолжительного применения ингибиторов PARP.

Методы: В проспективное открытое одноarmовое исследование фазы IIIb L-MOCA были включены азиатские пациенты с высокозлокачественным эпителиальным рецидивирующим раком яичников, чувствительным к препаратам платины, из Китая и Малайзии. Пациенты получали олапариб внутрь по 300 мг 2 раза в день до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Первичная конечная точка — выживаемость без прогрессирования — была опубликована ранее. Предопределенный итоговый анализ общей выживаемости был проведен примерно при 60% зрелости данных.

Результаты: При медиане наблюдения 73,4 месяца медиана общей выживаемости составила 51,0 месяца (95% ДИ 42,7–56,1). У пациентов с мутацией BRCA медиана общей выживаемости составила 64,4 месяца (49,9 — не достигнута), у пациентов дикого типа BRCA — 40,9 месяца (33,3–51,0). У HRD-положительных пациентов медиана общей выживаемости составила 54,4 месяца (42,5 — не достигнута), у HRD-отрицательных — 34,8 месяца (28,3–46,6). По сравнению с первичным отчетом L-MOCA новых сигналов безопасности выявлено не было. Миелодиспластический синдром и острый миелоидный лейкоз возникли у 1,3% пациентов, и после дополнительных примерно четырех лет наблюдения после первичного анализа новых случаев не выявлено.

Выводы: Данные длительного наблюдения в исследовании L-MOCA показывают, что поддерживающая монотерапия олапарибом обеспечивает обнадеживающую общую выживаемость и приемлемый профиль безопасности у азиатских пациентов с рецидивирующим раком яичников, чувствительным к препаратам платины, независимо от статуса BRCA или HRD.