Сравнение двух схем менопаузальной гормональной терапии при купировании симптомов менопаузы: ретроспективное исследование

Введение: Фемостон (эстрадиол/дидрогестерон) и Климен (эстрадиола валерат/ципротерона ацетат) — две широко назначаемые последовательные схемы менопаузальной гормональной терапии (МГТ), различающиеся по форме эстрогена, компоненту прогестагена и последовательности приема. Прямых сравнительных данных об их клинической эффективности и безопасности по-прежнему мало.

Методы: В одноцентровое ретроспективное исследование включили 80 женщин в перименопаузе и ранней постменопаузе, получавших Фемостон (n = 42) или Климен (n = 38) в течение шести последовательных циклов лечения с января 2022 по январь 2025 года. Первичной конечной точкой был показатель менопаузального индекса Куппермана (МИК) после лечения, оцененный с помощью многомерной линейной регрессии. К вторичным конечным точкам относили индивидуальные показатели ответа на симптомы, уровни половых гормонов в сыворотке, липидный профиль, печеночные ферменты, глюкозу плазмы натощак, толщину эндометрия и нежелательные явления.

Результаты: Обе схемы привели к выраженному снижению показателей МИК по сравнению с исходным уровнем (Фемостон: с 26,90 ± 5,72 до 10,48 ± 3,72; Климен: с 27,53 ± 6,08 до 11,74 ± 4,12; в обоих случаях P < 0,001). После многомерной корректировки группа лечения не была независимо связана с показателем МИК после лечения (β = 0,58, 95% ДИ от -0,82 до 1,98; P = 0,412). Частота ответа на приливы/потливость, бессонницу и симптомы настроения была сопоставимо высокой в обеих группах (во всех случаях P > 0,05). Обе схемы значимо подавляли ФСГ и ЛГ и повышали уровень Э2. В отношении липидного профиля Фемостон значимо повышал уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) (P = 0,001), тогда как Климен этого не делал (P = 0,402); Климен значимо повышал уровень триглицеридов (P = 0,048), тогда как Фемостон — нет (P = 0,583). После коррекции Бенджамини — Хохберга межгрупповое различие по ХС-ЛПВП сохраняло значимость (скорректированное P = 0,024). Клинически значимых изменений печеночных ферментов, глюкозы натощак или толщины эндометрия ни в одной группе не наблюдалось, серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: Фемостон и Климен обеспечивают сопоставимое краткосрочное облегчение симптомов менопаузы. Более благоприятный липидный профиль на фоне Фемостона, особенно повышение ХС-ЛПВП, может помочь в индивидуальном выборе схемы, особенно у женщин без показаний к антиандрогенной терапии. Для оценки твердых сердечно-сосудистых исходов необходимы проспективные исследования с более длительным наблюдением.