Реальное влияние меполизумаба на контроль симптомов и полезность для здоровья при тяжёлом хроническом риносинусите с назальными полипами: многоцентровое когортное исследование RINOSUR 2.0

Цель: Оценить эффективность меполизумаба в реальной клинической практике у пациентов с тяжёлым неконтролируемым хроническим риносинуситом с назальными полипами (ХРСсНП), изучив его влияние на симптомы со стороны носа и околоносовых пазух, эндоскопическую картину, контроль бронхиальной астмы, применение системных кортикостероидов и качество жизни (КЖ) в течение 12 месяцев.

Методы: RINOSUR 2.0 — проспективное многоцентровое когортное исследование, проведённое на юге Испании. 96 взрослых пациентов с тяжёлым неконтролируемым двусторонним ХРСсНП получали меполизумаб в качестве дополнительной терапии и наблюдались в течение 12 месяцев. Результаты оценивали исходно, через 6 и 12 месяцев. К первичным конечным точкам относились опросник по исходам риносинусита из 22 пунктов (SNOT-22), баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) симптомов и полипозный балл носа (NPS). Контроль астмы оценивали с помощью теста контроля астмы (ACT). Полезность для здоровья рассчитывали на основе SNOT-22 с использованием валидированного алгоритма сопоставления для оценки числа лет жизни с поправкой на качество (QALY).

Результаты: Средний балл SNOT-22 улучшился с 65,2 ± 19,9 исходно до 29,9 ± 19,7 через 12 месяцев (изменение -35,3; p<0,001), при этом минимально клинически значимое улучшение было достигнуто у 86,5% пациентов. NPS снизился с 5,5 ± 1,7 до 2,5 ± 1,7 (p<0,001). Балл ACT повысился с 17,1 ± 5,4 до 23,4 ± 3,4 (p<0,001). Полезность для здоровья увеличилась с 0,431 ± 0,135 до 0,671 ± 0,134, что соответствовало приросту 0,14 QALY за первый год. Экспозиция системных кортикостероидов значимо снизилась (p<0,001). Клиническое улучшение не зависело от объёма ранее выполненного хирургического лечения после коррекции на исходную тяжесть заболевания. Лечение переносилось хорошо.

Выводы: В рутинной практике меполизумаб обеспечивает устойчивое улучшение качества жизни, снижение эндоскопической выраженности полипоза и улучшение контроля астмы при тяжёлом ХРСсНП, что приводит к клинически значимому приросту полезности для здоровья.