Сохранение нейтрализующих антител к вирусу чикунгунья через 4 года после однократной вакцинации VLA1553 (IXCHIQ®)

VLA1553 — живая аттенуированная вакцина против вируса чикунгунья, одобренная для активной иммунизации в ЕС, Бразилии, Канаде и Великобритании в качестве профилактической меры для лиц, путешествующих в регионы или проживающих в районах циркуляции вируса чикунгунья. Поскольку эпидемические вспышки чикунгунья непредсказуемы, титр в тесте микроплакового нейтрализации с 50% снижением (μPRNT) ≥150 ранее был принят регуляторами как иммунологическая суррогатная конечная точка, с высокой вероятностью предсказывающая клиническую пользу. В настоящее время это открытое одногрупповое долгосрочное исследование фазы 3b сосредоточено на сохранности антител в подгруппе (N = 363) вакцинированных VLA1553 из основного исследования фазы 3 (Schneider et al., 2023), в котором 4115 взрослых участников получили VLA1553 или плацебо. На 4-м году наблюдения в исследовании оставались 254 участника, среди них женщин было немного больше, чем мужчин. Популяция преимущественно белая, без испанского или латиноамериканского происхождения. Частота серологического ответа составила 94,5% (240/254, 95% ДИ 90,9–97,0%). Геометрическое среднее титра на 29-й день в когорте длительного наблюдения составляло 3542 и сохранялось высоким: 1056 на 1-м году, 785 на 2-м году, 737 на 3-м году и 589 на 4-м году, значительно превышая порог серологического ответа 150. У взрослых в возрасте 65 лет и старше сохранность антител на протяжении всего периода наблюдения была сопоставима с таковой у более молодых взрослых. Однократная вакцинация нашей живой аттенуированной вакциной против вируса чикунгунья VLA1553 обеспечивала сохранение нейтрализующих антител значительно выше заданного порога серологического ответа как минимум в течение 4 лет.50