Растительный антагонист нейрокининового пути при вазомоторных симптомах менопаузы: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Цель: Вазомоторные симптомы — распространённое и тягостное проявление менопаузы, и многие женщины предпочитают негормональные, немедикаментозные варианты лечения. В этом исследовании оценивали эффективность запатентованного многокомпонентного растительного ингибитора нейрокинина (BNI) в отношении вазомоторных симптомов и других показателей, сообщаемых пациентками.

Дизайн исследования: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование проведено у женщин в менопаузе, у которых было не менее 5 эпизодов умеренных или тяжёлых приливов в день. Участниц набирали в амбулаторных медицинских практиках в США и рандомизировали в группы BNI или плацебо на 12 недель. BNI — новая формула растительных экстрактов, которая in vivo ослабляет сигнальную передачу через нейрокининовые рецепторы.

Основные оцениваемые показатели: Первичными конечными точками были изменения ежедневной частоты вазомоторных симптомов и балла по шкале ежедневного влияния приливов (Hot Flash Related Daily Interference Scale, HFRDIS). Вторичными конечными точками были изменения по шкале качества жизни, специфичной для менопаузы (MENQOL), и Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI). В подгруппе пациенток оценивали уровень эстрогена в сыворотке и функциональные показатели печени.

Результаты: Из 74 рандомизированных участниц 68 завершили исследование (BNI, n = 32; плацебо, n = 36). Добавка BNI снижала частоту вазомоторных симптомов на 2,2 прилива в день больше, чем плацебо (p = 0,003), что соответствовало относительному снижению на 47,7%. В группе BNI улучшился показатель HFRDIS (p = 0,037), при этом значимо снизились баллы по всем подшкалам. Значимых различий в общей выраженности симптомов менопаузы (MENQOL) или качестве сна (PSQI) не наблюдалось. Изменений уровня эстрадиола в сыворотке и нарушений функции печени не выявлено. BNI хорошо переносился; различий по частоте нежелательных явлений между группами не было.

Вывод: Комбинация растительных ингибиторов нейрокинина обеспечивает значимое и стойкое уменьшение вазомоторных симптомов у женщин в менопаузе. ClinicalTrials.gov: NCT05813067.