Робот-ассистированное введение электрода при кохлеарной имплантации у детей: многоцентровое исследование

Цель: оценить безопасность и применение робот-ассистированной системы введения электрода при кохлеарной имплантации у детей 4–12 лет.

Методы: В проспективном нерандомизированном многоцентровом исследовании 14 детям 4–12 лет выполнена односторонняя кохлеарная имплантация с робот-ассистированным введением массива электродов. Первичной конечной точкой была частота серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством, в течение 30 дней после активации кохлеарного импланта. Вторичные конечные точки включали успешность введения электрода с использованием робот-ассистированной системы, время и скорость введения, а также оценку положения электрода.

Результаты: У всех 14 пациентов удалось успешно выполнить робот-ассистированное введение электрода; в течение 30 дней после активации не зарегистрировано серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством. Сообщено о семи нежелательных явлениях, все они не были связаны с устройством и разрешились без последствий. Хирурги сообщили об успешной установке, использовании и отсоединении устройства в 93% случаев. Анатомические особенности, характерные для детского возраста, такие как меньший объём сосцевидной полости и более тонкая кортикальная пластинка в месте фиксации, успешно преодолевались за счёт предоперационного планирования и интраоперационных модификаций.

Выводы: Робот-ассистированное введение электрода кохлеарного импланта у детей 4–12 лет было безопасным в нескольких центрах и сопровождалось высокой частотой успешного выполнения процедуры при отсутствии серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством. Учёт анатомических особенностей детского возраста и технические модификации помогают безопасно фиксировать устройство и контролировать введение. Учитывая длительность жизни и появление новых технологий для педиатрической популяции, потенциал робот-ассистированной помощи в снижении внутрикохлеарной травмы представляет важное направление.