Нежелательные явления после иммунизации вакциной против вируса папилломы человека: пострегистрационное наблюдение в Китае, 2021–2024 годы
Adverse events following immunization with human papillomavirus vaccine: post-marketing surveillance in China, 2021-2024
Аннотация
Введение: Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) была разрешена для обращения Национальным управлением по контролю за медицинской продукцией Китая с 2016 года. В этом исследовании проанализировали нежелательные явления после иммунизации (НЯПИ) при применении всех вакцин против ВПЧ, доступных в Китае в 2021–2024 годах: трех импортных и двух отечественных вакцин против ВПЧ, которые в течение периода исследования были неплановыми вакцинами и одобрены только для женщин.
Методы: Все сообщения о НЯПИ и число введенных доз вакцины против ВПЧ за 2021–2024 годы получали из Национальной информационной системы иммунизации Китая (CNIIS). Для анализа характеристик сообщений о НЯПИ и частоты регистрации (ЧР) использовали описательные эпидемиологические методы.
Результаты: За период исследования было введено 163,57 млн доз вакцины против ВПЧ, зарегистрировано 23 890 НЯПИ; общая ЧР составила 14,61 сообщения о НЯПИ на 100 000 доз. ЧР НЯПИ у лиц 9–12 лет, 13–17 лет, 18–30 лет и 31–46 лет составила соответственно 15,01; 16,37; 14,00 и 14,77 на 100 000 введенных доз. Для бивалентной, квадривалентной и 9-валентной вакцин против ВПЧ ЧР составила соответственно 8,49; 12,65 и 20,50 на 100 000 доз. Большинство сообщений о НЯПИ касались обычных вакцинальных реакций — реакций в месте инъекции (покраснение/отек, 6,31 сообщения на 100 000 доз) и системных реакций (лихорадка, 3,71 на 100 000 доз). Частота регистрации редких вакцинальных реакций составила 0,49 на 100 000 доз; чаще всего сообщали об аллергической сыпи. Частота регистрации серьезных НЯПИ и серьезных редких вакцинальных реакций составила соответственно 0,13 и 0,05 на 100 000 доз.
Выводы: Профиль безопасности вакцин против ВПЧ, доступных в Китае в 2021–2024 годах, по данным национального анализа НЯПИ был приемлемым. Серьезные нежелательные реакции на вакцину встречались чрезвычайно редко; новых или клинически значимых проблем безопасности не выявлено.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.