Ингаляционный сальбутамол по сравнению с плацебо для лечения острой боли в животе при аллергических реакциях на пищу, опосредованных IgE (исследование INSPIRE): двойное слепое рандомизированное исследование

Введение: Боль в животе часто возникает при IgE-опосредованной пищевой аллергии, однако доказанные методы неотложного лечения остаются ограниченными. Сальбутамол, короткодействующий β-адреномиметик, может вызывать расслабление гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Цель: Оценить эффективность ингаляционного сальбутамола по сравнению с плацебо при лечении умеренной и тяжёлой боли в животе при IgE-опосредованных реакциях. Методы: В это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включали пациентов в возрасте от 6 до ≤55 лет, у которых во время пероральной пищевой провокации или введения дозы при пероральной иммунотерапии развивалась умеренная или тяжёлая боль в животе. Участников рандомизировали в соотношении 1:1 для получения 800 мкг ингаляционного сальбутамола или плацебо. Интенсивность боли участники самостоятельно оценивали каждую минуту в течение 30 минут по числовой рейтинговой шкале (NRS-11). Первичной конечной точкой было время до воспринимаемого пациентом адекватного обезболивания (PPAA). Результаты: В одном центре рандомизировали 24 участника (медиана возраста 11,5 года; 37,5% — девочки). Медиана времени до PPAA составила 6,0 минуты в группе сальбутамола и не была достигнута к 30-й минуте в группе плацебо (HR = 0,35 [95% ДИ 0,12–0,99], p = 0,034). Медиана времени до полного купирования боли в животе составила 10,0 минуты в группе сальбутамола и не была достигнута к 30-й минуте в группе плацебо (HR = 0,33 [95% ДИ 0,12–0,92], p = 0,027). Исследование было досрочно прекращено из-за изменений клинической практики, приведших к более медленному, чем ожидалось, набору участников. Выводы: В этом досрочно прекращённом рандомизированном исследовании ингаляционный сальбутамол был связан с более быстрым облегчением боли в животе при IgE-опосредованной пищевой аллергии по сравнению с плацебо. Эти данные требуют подтверждения в более крупном многоцентровом исследовании. Регистрация исследования: NCT05653024.