Сравнение эффективности и безопасности препаратов гормона роста длительного действия и короткого действия при изолированном дефиците гормона роста: систематический обзор и метаанализ 16 рандомизированных контролируемых исследований с участием 2435 детей

Цель: Провести всестороннее сравнение эффективности и безопасности препаратов рекомбинантного гормона роста длительного действия (ГР-ДД) с традиционным ежедневным короткодействующим гормоном роста (ГР-КД) у детей с изолированным дефицитом гормона роста (ДГР), а также оценить возможные различия между четырьмя платформами ГР-ДД в подгрупповом анализе.

Методы: Проведен систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), опубликованных до сентября 2025 года. Систематически были просмотрены пять электронных баз данных [PubMed, Cochrane Library, Web of Science, WanFang Data и China National Knowledge Infrastructure (CNKI)] без языковых ограничений. Включались исследования с участием пациентов младше 18 лет с подтвержденным ДГР (пиковый уровень ГР <10 нг/мл), в которых сравнивали любой одобренный препарат ГР-ДД для еженедельного введения с ежедневным ГР-КД. Первичными исходами были изменение по сравнению с исходным уровнем стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS) и стандартного отклонения роста (Ht-SDS); вторичные исходы включали стандартное отклонение инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1 SDS) и нежелательные явления (НЯ). Подгрупповой анализ выполняли в зависимости от платформы ГР-ДД (PEG-ГР-ДД, соматрогон, сомапацитан, лонапегсоматропин) и длительности лечения.

Результаты: В анализ включены 16 РКИ с участием 2435 детей (медиана наблюдения: 52 недели). В целом по сравнению с ГР-КД ГР-ДД обеспечивал умеренное, но статистически значимое улучшение Ht-SDS в первый год лечения (разность средних [MD]: 0,08; 95% достоверный интервал [CrI]: 0,04–0,11). Численно ГР-ДД превосходил ГР-КД по HV-SDS (MD: 0,85; 95% CrI: от -0,39 до 2,09), и этот эффект полностью определялся подгруппой PEG-ГР-ДД (MD: 4,35; 95% CrI: 3,78–4,92). Уровень IGF-1 SDS в группе ГР-ДД был стабильно выше (MD: 0,51; 95% CrI: 0,21–0,80). Частота НЯ между группами значимо не различалась (ГР-ДД: 31–46% против ГР-КД: 35–50%); в подгруппе PEG-ГР-ДД частота НЯ была минимальной (31,1%).

Выводы: У детей с изолированным ДГР предпочтительной платформой является ГР-ДД, обеспечивающий лучшее увеличение скорости роста в первый год лечения при приемлемой безопасности. Напротив, новые пролекарственные формы ГР-ДД или препараты с связыванием альбумина удобнее по режиму инъекций, но не превосходят стандартный ГР-КД по эффективности роста.