Сравнение трёх различных устройств для самостоятельного взятия образцов на ВПЧ — поданализ проспективного рандомизированного Ганноверского исследования самовзятия образцов

Цель: Рак шейки матки и его предраковые поражения поддаются лечению при раннем выявлении; однако участие в скрининге на инфекции, вызванные вирусом папилломы человека высокого риска (ВПЧ-ВР), остаётся низким. В 2021 году в Германии зарегистрировано 4 544 новых случая рака шейки матки и 2 071 связанная с ним смерть. Исследование HaSCo оценивает осуществимость самостоятельного тестирования на ВПЧ для повышения участия в скрининге. В этом подисследовании оценивали эффективность и приемлемость трёх устройств для самостоятельного тестирования.

Методы: В этом проспективном рандомизированном подисследовании изучали Evalyn-Brush, FLOQSwabs и первую порцию мочи с помощью Colli-Pee у женщин 30–65 лет в Ганновере, Германия. Адреса из регистрационного бюро жителей были рандомизированы в семь возрастных групп и распределение 80/20 между городом и регионом. Всего 19 995 женщин были распределены в группы opt-in (запросить набор для самостоятельного теста) или opt-out (получить тест напрямую). Участие запрашивали у женщин, не проходивших регулярный скрининг в течение последних двух лет.

Результаты: Было возвращено 1 860 образцов (9,3%). Показатели возврата для Colli-Pee (10,4%) и FLOQSwabs (10,1%) были сопоставимы, тогда как для Evalyn они были значительно ниже (7,4%). Частота скрининга существенно не влияла на показатели возврата (p = 0,1825), хотя у FLOQSwabs возврат был выше среди женщин с недостаточным охватом скринингом. Доля неинтерпретируемых образцов была низкой, максимальной — для FLOQSwabs (1,67%). В целом 145 образцов дали положительный результат на ВПЧ-ВР (7,9%). Evalyn обеспечивал наибольшее содержание ДНК (p < 0,0001). Colli-Pee оказался наиболее предпочтительным, и 66,7% участниц отдали предпочтение самостоятельному тестированию.

Выводы: Самостоятельные тесты на ВПЧ были хорошо приняты и эффективно обеспечивали получение достаточного количества ДНК. Прямое предоставление удобных в использовании тестов может повысить участие в скрининге, особенно среди женщин с недостаточным охватом скринингом. Все три устройства показали хорошие результаты и, по-видимому, подходят для внедрения в программы скрининга рака шейки матки.