Профилактический гель декстрозы при неонатальной гипогликемии и нейрокогнитивная функция в возрасте 6–7 лет: вторичный анализ рандомизированного клинического исследования

Важность: Необходимы эффективные, безопасные и удобные для ребенка вмешательства для профилактики транзиторной неонатальной гипогликемии, госпитализаций в неонатальное отделение и неврологических последствий.

Цель: Определить, улучшает ли профилактическое нанесение геля декстрозы на слизистую щек через 1 час после рождения у доношенных и поздних недоношенных детей из группы риска нейрокогнитивную функцию в возрасте 6–7 лет без неблагоприятного влияния на общее здоровье и благополучие.

Дизайн, условия и участники: Исследование было сосредоточено на школьном наблюдении за детьми, включенными в многоцентровое двойное слепое двухгрупповое параллельное плацебо-контролируемое исследование Hypoglycaemia Prevention With Oral Dextrose (hPOD). Участников набирали при рождении в 9 больницах Новой Зеландии. Наблюдение в основном проводили в школах детей. В исследование hPOD были включены дети, рожденные при сроке гестации 35 недель и более и с массой тела 2,2 кг и более, имевшие 1 или более факторов риска транзиторной неонатальной гипогликемии: недоношенность, диабет у матери, малые или большие для гестационного возраста, либо масса тела при рождении менее 2,5 кг или более 4,5 кг. Обследования в рамках этого исследования (сбор данных) проводили с апреля 2021 года по июль 2025 года. Первичное извлечение данных из базы выполнено 24 июля 2025 года. Анализ данных завершен в октябре 2025 года.

Вмешательства: Однократное введение 0,2 г/кг геля декстрозы или плацебо (2% гидроксипропилметилцеллюлоза) через 1 час после рождения.

Основная конечная точка и методы оценки: Первичной конечной точкой этого последующего исследования было нейрокогнитивное нарушение в возрасте 6–7 лет, определяемое как стандартный показатель более чем на 1 стандартное отклонение ниже нормативного среднего по 1 или более из 7 показателей набора National Institutes of Health Toolbox. Одиннадцать основных поисковых исходов включали компоненты первичной конечной точки, низкую числовую грамотность, нарушение зрительного восприятия, эмоционально-поведенческие трудности (Опросник сильных сторон и трудностей), снижение физического или психосоциального функционирования (Child Health Questionnaire), а также избыточную массу тела/ожирение.

Результаты: Обследованы 532 из 652 детей, имевших право на участие, в группе геля декстрозы [252 девочки и 280 мальчиков; 82%] и 535 из 642 в группе плацебо [271 девочка и 264 мальчика; 83%]. Доля детей с нейрокогнитивным нарушением была сходной в группах (гель декстрозы — 59%, плацебо — 57%; скорректированная разница рисков [СРР] 3%; 95% ДИ от -3% до 9%; P = 0,36). Среди поисковых исходов у детей, получивших гель декстрозы, по сравнению с плацебо, чаще отмечались эмоционально-поведенческие трудности (24% против 18%; СРР 7%; 95% ДИ 1%–12%) и снижение психосоциального функционирования (17% против 12%; СРР 6%; 95% ДИ 1%–10%). По остальным исходам различий между группами не было.

Выводы и значимость: В этом последующем исследовании однократное введение геля декстрозы для профилактики гипогликемии по сравнению с плацебо мало влияло или вовсе не влияло на риск нейрокогнитивных нарушений в раннем школьном возрасте, но могло неблагоприятно сказываться на психологическом благополучии. Имеющиеся данные не поддерживают рутинное применение геля декстрозы для профилактики транзиторной неонатальной гипогликемии.