Транскраниальная импульсная стимуляция префронтальной коры при большом депрессивном расстройстве: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Транскраниальная импульсная стимуляция — новый неинвазивный метод стимуляции мозга, эффективность которого в качестве антидепрессивной терапии ранее не проверяли в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании с контролем имитации стимуляции.

Цель: Оценить антидепрессивную эффективность транскраниальной импульсной стимуляции при большом депрессивном расстройстве.

Методы: Это двухгрупповое рандомизированное клиническое исследование с параллельным дизайном, двойным ослеплением и контролем имитации стимуляции проводилось с 1 июня 2023 года по 31 октября 2025 года в Гонконгском политехническом университете. В исследование включали пациентов с большим депрессивным расстройством и показателем по шкале депрессии Гамильтона не менее 14; набор проводили методом удобной выборки.

Вмешательство: Участников рандомизировали в соотношении 1:1 для получения 12 сеансов активной или имитационной транскраниальной импульсной стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры (по 1000 импульсов за сеанс) в течение 4 недель.

Основные исходы и методы их оценки: Изменение показателя по шкале депрессии Монтгомери—Асберга после 12 сеансов лечения. Диапазон шкалы составляет от 0 (отсутствие депрессии) до 60 баллов (тяжёлая депрессия); изменение на 6 баллов и более расценивали как минимально значимое, а на 12 баллов и более — как существенное.

Результаты: В модифицированный анализ по принципу намерения лечить вошли 80 участников: средний возраст — 35,6 года (стандартное отклонение [СО], 11,7), средняя продолжительность образования — 15,5 года (СО, 3,3); 53 участника были женщинами. Лечение завершили 74 участника, 6 выбыли, включая 2 участников из группы имитации стимуляции из-за нежелательных явлений. В активную группу рандомизировали 40 участников, в группу имитации стимуляции — также 40. В активной группе снижение показателей по шкале депрессии Монтгомери—Асберга было статистически значимо больше, чем в группе имитации стимуляции (различие средних, −4,19; 95% ДИ от −8,33 до −0,04; P = 0,048; g Хеджеса = 0,45). По данным функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя, активная стимуляция по сравнению с имитационной достоверно усиливала функциональную связность внутри левой дорсолатеральной префронтальной коры (различие средних, 0,11; 95% ДИ от 0,03 до 0,19; P = 0,009); между левой дорсолатеральной префронтальной корой и левой орбитофронтальной, верхней медиальной префронтальной и предгенуальной передней поясной корой (различие средних, 0,11; 95% ДИ от 0,05 до 0,17; P < 0,001); а также между левой дорсолатеральной префронтальной корой и задней поясной корой, обеими precuneus и шпорной корой (различие средних, 0,08; 95% ДИ от 0,01 до 0,16; P = 0,02).

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании транскраниальная импульсная стимуляция была безопасной, хорошо переносилась и ассоциировалась с антидепрессивным эффектом и изменением активности нескольких мозговых цепей, связанных с депрессией. Полученные результаты обосновывают проведение дальнейших исследований для повышения терапевтической эффективности за счёт увеличения числа сеансов и совершенствования стратегий выбора зоны стимуляции.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT05551585.